_原题为 携手启德医药 三星生物加速进入中国市场
本报特约采访人员 张 露
面对不断扩大的中国生物制药市场 ， 拥有全球最大产量工厂的韩国三星生物本月2日宣布 ， 与中国生物技术公司启德医药达成战略合作伙伴关系 ， 共同开发用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴乳腺癌（TNBC）等实体瘤的抗体药物偶联物（ADC） 。 这一合作协议的达成标志着三星生物加速进入中国市场 。
【生物|携手启德医药 三星生物加速进入中国市场】启德医药是一家基于ADC基础 ， 开发各类肿瘤治疗药物的创新性高科技企业 ， 总部位于江苏省苏州市 。 启德医药研发的第一款药物是靶向HER2（一种被认为与乳腺癌有关的基因）的ADC ， 于今年5月获得美国食品药品管理局（FDA）的新药临床实验许可 ， 这款创新药通过启德医药自主开发的连接酶连续催化偶联平台（iLDC）生产 ， 并在全球获得专利保护 。
据悉 ， 启德医药此前已与其他CDMO（合同研发生产组织）合作伙伴签署了HER2 ADC的CDO合同 ， 但仍特别选择了三星生物作为其第二款产品的CDMO ， 主要基于三星生物的声誉及客户满意度 。
总部位于韩国仁川的三星生物是一家提供一体化服务的CDMO公司 ， 能提供最先进的开发、生产和实验室检测服务 ， 且已经通过了多次注册审批 ， 有全球最大产量的工厂 。 目前 ， 三星生物正积极与大量潜在的中国客户进行广泛的接触 ， 而这样的战略决定源于中国市场的不断扩大 。 统计数字显示 ， 2019年中国生物制药市场规模达385亿美元 ， 并有望以每年14.4％的速度增长 。 上述合作是三星生物继与创新生物技术公司新旭生技股份有限公司（APRINOIA）达成合作开发伙伴关系后 ， 进一步深耕中国市场 ， 提升市场占有率的最新举措 。
三星生物最近几年取得了长足的进步 ， 大大缩短了新药开发的周期 。 目前 ， 三星生物仅用6个月可以完成生物药物原液的生产 ， 仅需7个月可以完成制剂的生产 。 三星生物于今年8月宣布了专有的细胞系技术S-CHOice ， 该技术的滴度比行业平均值提高了两倍 ， 并保持了90％以上的细胞活力 。
由于在技术领域取得的成果 ， 三星生物的CDO（生产工艺技术开发服务）业务部门在两年内已获得60份合同 ， 在全球市场获得认可 。 通过不断扩展合作伙伴 ， 尤其是与中国领先的生物技术公司合作 ， 三星生物着眼于在中国市场上进一步展示其高质量的CDO技术和生产能力 ， 为患者提供更多机会获得突破性治疗 。
对于同启德医院的合作 ， 三星生物首席执行官金泰汉评价称 ， “公司的CDO能力在中国市场上不断获得认可 ， 这让三星生物十分自豪 ， 特别是在当前（不利的）国际大环境下 。 ”金泰汉表示 ， “通过与在市场上享有盛誉的领先生物技术公司联手 ， 我们希望进一步扩大合作伙伴关系 ， 为医疗需求尚未满足的患者提供有效且负担得起的治疗 。 ”启德医药首席执行官秦刚博士则表示 ， “启德医药很高兴与全球领先的 ， 开发能力得到市场认可的三星生物合作 。 三星生物提供高质量服务的投入与承诺是我们的重要判断点 。 通过这种互惠互利的伙伴关系 ， 我们旨在进一步扩大合作范围 ， 为患者带来创新的治疗方法 。 ”▲

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