疫苗|【关注】新冠疫苗何时上市?多少钱?官方最新回应!
昨日(9月25日) , 国新办举行吹风会 , 介绍新冠病毒疫苗的相关工作进展 。
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11个新冠疫苗进入临床试验其中4个进入Ⅲ期临床试验
【疫苗|【关注】新冠疫苗何时上市?多少钱?官方最新回应!】科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍 , 目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段 , 其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验 。 其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利 。
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△9月19日 , 新型冠状病毒灭活疫苗在北京科技博览会上展出 。
新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍 , 疫苗上市前需要完成临床前研究 , Ⅰ期、Ⅱ期临床研究 , 并要通过Ⅲ期临床试验证明 , 证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准 。 此外 , 还要完成商业规模验证 , 证明拟上市疫苗可接受的安全性 , 明确的有效性和质量可控性 。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响 , 例如受试者人数、受试者组数以及结果等 。 研究人员将采取特事特办的原则 , 推动我国新冠病毒疫苗尽快上市 。
新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍 , 人类发现新冠病毒仅9个月 , 每款疫苗确切接种后的保护时间有多长 , 还要做长期的、大量的研究工作 。
目前 , 我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示 , 抗体依然维持较高水平 , 这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用 。
中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍 , 到明年 , 我国的新冠疫苗的年产能可达10亿剂以上 。 未来 , 疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种 。
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- 高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;
- 高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人 。
郑忠伟表示 , 将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价 。 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 , 会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格 。
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接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?
曾光表示 , 冬春季节是呼吸道传染病的高发时期 , 除了新冠肺炎外 , 还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病 , 没有任何一款新冠疫苗完全有效 。 此外 , 对于大多数人而言 , 未必在今冬明春就能接种到疫苗 。
因此 , 要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况 , 自身免疫状况来决定是否戴口罩 。 特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护 。 此外 , 建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯 。
来源:广州日报、新闻联播
编辑:方洪秀、谢韵宁
责编:陈广泰
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