文章图片

达安基因科研人员在实验室作业 。

文章图片

昨日下午 ， 广州市政府新闻办公室举行广州科技创新新闻发布会（2020年总192场） ， 邀请中国工程院院士王迎军、新加坡国家工程院院士李德紘、广州市科技局副局长孙翔和科技领域的专家介绍近期广州市科技创新的举措及成果成效 。 会上 ， 达安基因董事长何蕴韶介绍 ， 该公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药品监督管理局审批通过 。
文/广州日报全媒体采访人员方晴
图/广州日报全媒体采访人员方晴、莫伟浓
完善流程
节省时间
过去核酸检测样品进入实验室约需要70分钟的核酸样品处理过程 ， 现在样品在去实验室路上便完成病毒核酸的释放 ， 到实验室后可立即取样进行病毒核酸检测 。 若把该产品与快速检测仪器合用 ， 最快可在45分钟内完成全过程 。
检测时间
大大减少
3小时以上
减少到
最快28分钟
一般30分钟
广州科创成绩单
9月2日,世界知识产权组织等发布《2020年全球创新指数报告》创新集群百强 ， 首次将广州与深圳、香港组合 ， 形成“深圳-香港-广州创新集群” ， 排名全球第2位 。
9月19日 ， 《自然》杂志发布的“自然指数—科研城市”榜单 ， 广州全球排名从2018年第25位跃升至2020年第15位 。
9月6日 ， 中国发展研究基金会与普华永道联合发布《机遇之城2020》报告 ， 广州排名第3位 ， 比去年上升1位 ， 其中“智力资本和创新”的排名从去年第4上升至与北京并列第1 。
2019国家科技型中小企业备案入库9283家 ， 连续两年居全国城市第1 ， 2020年至今已入库9540家、超过去年总量 。
达安基因新冠检测
试剂盒获审批通过
昨日下午 ， 在发布会现场 ， 中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶通报了一个喜讯：该公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药品监督管理局审批通过 。
何蕴韶说 ， 过去的核酸检测 ， 一般都要三个小时以上 。 达安基因刚取得医疗器械注册证的新冠检测产品 ， 最快可以把时间缩短至28分钟 ， 一般情况30分钟 。 “另外 ， 过去核酸检测样品进入实验室大概需要70分钟的核酸样品处理过程 。 我们现在把这个过程省掉了 ， 这个样品在送达实验室的路途上 ， 便完成了病毒核酸的释放 。 所以到实验室后 ， 可以立即取样进行病毒核酸检测 。 ”因此 ， 如果把该产品与快速检测仪器合用 ， 最快可在45分钟内完成全过程 。 要注意的是 ， 该产品与常规核酸检测实验室是通用的 ， 而且比过去的灵敏度更高 ， 特异性更强 ， 更加简便 。
据悉 ， 该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）” ， 注册证编号为国械注准20203400749 。 自批准之日起有效期至2021年9月20日 。 而此前的2月2日晚间 ， 达安基因曾公告披露 ， 公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个 ， 医疗器械名称为“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）” ， 注册证编号为国械注准20203400063 。
最新公告提到 ， 此次新产品与2月2日公告中产品的主要区别在于：第一 ， 本试剂盒包含单管单人份的包装规格 ， 使用者无需进行反应体系配制 ， 可直接加入样本核酸后进行PCR反应 ， 简化了操作流程；第二 ， 反应体系中添加了UDG酶 ， 可以起到防污染作用；第三 ， 反应体系使用经过改造的酶 ， 可以缩短检测时间；第四 ， 该试剂盒推荐配套使用的达安基因生产的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20200293号） ， 简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸 ， 缩短样本检测时间 。分页标题#e#
26年前高端布局 让国产病毒核酸试剂至今全球领先
昨日在会上 ， 何蕴韶透露了国产病毒核酸试剂全球领先的秘密 。 26年前 ， 还在中大任教的何蕴韶与国内两个顶级教授策划推动了核酸检测试剂在科技部的立项 ， 当时项目叫做病原体核酸检测试剂的研发 ， 1995年成功立项 。 “病毒核酸试剂是先有了商品化设计 ， 才有后续的发展 。 所以20多年后 ， 国外产品几乎卖不进来 ， 瞄准科技前沿非常重要 。 ”
另外 ， 她认为基础创新平台非常重要 ， “这得益于我们科技管理部门 。 他们在疫情发生前两年就警示我们 ， 达安基因这样的企业必须解决诊断试剂的核心原材料问题 ， 避免被‘卡脖子’ 。 果然今年二三月份 ， 所有向我们供货的外国供应商都停止了供货 。 所以我们立即启动这两年研发成果 ， 进行核心原材料的生产 ， 这使得我们在疫情防控过程中可以不断地扩大产能 。 ”
专家发言
中国工程院院士、华南理工大学教授王迎军：
国际前沿医疗器械创新中心落地开发区
王迎军在会上透露 ， 上个月 ， 由包括她在内的四位院士牵头的国际前沿医疗器械创新中心在广州开发区签约落地 。 四位院士中 ， 有两位中国工程院院士 ， 两位美国科学院和工程院院士 。 其中一位科学院院士在2019年获得诺贝尔生理学奖 。 四位院士的团队从2011年开始长期合作 ， 进行医疗器械方面的基础研究、应用研究和工程化、临床示范研究 ， 所带领团队都研发出国际前沿领先的科技成果 。
“我们选择广州 ， 是因为广州具有良好的科技创新环境和激发科技创新活力的体制机制 。 这也是国际顶尖大师愿意把自己的成果和团队落地在广州的一个重要原因 。 ”王迎军说 。
新加坡国家工程院院士、佳都科技高级副总裁李德紘：
广州迎人工智能企业发展黄金机会
广州近年大力实施“广聚英才”计划 ， 19项创新举措对国内外“高精尖缺”人才在住房、落户、税收、教育、医疗、养老等各方面给予政策支持 。 “我本人也是广州市引才政策的受益者 。 ”李德紘表示 ， 他入选广州市创新领军团队带头人 ， 享受优粤卡、人才绿卡、广州市高层次人才A证等各类人才政策优惠 ， 并办理了外国人永久居留证 。 在他看来 ， 相当优渥的引才引智政策 ， 正使广州对海内外高层次人才尤其是创新创业领军人才吸引力逐步提升 ， 越来越多的优秀领军人才来穗生活和工作 。 “广州目前正加快人工智能与数字经济试验区建设 ， 预计到2022年 ， 将建成100个技术领先的优质应用场景示范项目 ， 我认为这是人工智能企业的黄金机会 ， 未来广州一定会有更大的市场空间 。 ”
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员陈捷凯：
【广州|新冠检测试剂盒最快28分钟出结果】35天成功构建人源化ACE2小鼠
陈捷凯是干细胞基础研究专家 。 他说 ， 干细胞与再生医学是人民生命健康的重大需求 ， 但干细胞的来源和调控始终是领域前沿未能解决的问题 ， 中国科学家在过去十几年中 ， 围绕这一方向从入门做到了世界领先 ， 在理论和技术上都有创新的能力 。
在这次疫情科技攻关期间 ， 陈捷凯一直在岗 。 他和他带领的团队运用干细胞技术在35天内成功构建了人源化ACE2小鼠 ， 用于新冠动物模型研究 ， 支持药物和疫苗的开发 。 同时 ， 团队也通过研究细胞变化过程 ， 提示重症病人的致病机制并反馈给一线 。
广东省微生物研究所肠道微生态与健康团队研究员谢黎炜：
摆脱进口依赖 建成华南最大菌种资源库
谢黎炜介绍 ， 在微生物领域 ， 微生物菌种基因资源是科学研究和产业发展的命脉 。 但长期以来我国对发达国家保藏的菌株资源和生物信息大数据有较大的依赖 。 一旦国外切断微生物菌种和数据资源的共享 ， 将对我国生命科学研究、生物科技创新和生物产业的发展构成重大冲击 。分页标题#e#
针对这一风险 ， 广东省微生物研究所已经初步建成了华南地区最大的菌种（尤其是益生菌菌种）资源库 ， 库藏菌种11万株 ， 发现新的物种500余株 ， 为我国生物与健康产业的发展提供了重要的战略支撑和物质保障 ， 并将逐步解决西方国家种业资源垄断等卡脖子问题 。

来源：(光明网)

【】网址：/a/2020/0925/kd535399.html

标题：广州|新冠检测试剂盒最快28分钟出结果