【文/观察者网 刘程辉】据英国《金融时报》23日报道 ， 为加快疫苗试验进度 ， 英国人想出了新招——让志愿者故意感染上新冠病毒 ， 以此评估所测试疫苗的有效性 。 但该说法暂未得到英国政府证实 。
报道援引参与该项目消息人士的话称 ， 在这项由英国政府资助的人体挑战试验项目中 ， 志愿者将首先接种被测试的疫苗 ， 约一个月后 ， 志愿者将在受控条件下与新冠病毒进行接触 。

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《金融时报》报道：为测试疫苗 ， 英国计划让志愿者故意感染病毒
消息人士称 ， 这些试验将在疫苗测试等广阔领域发挥重要作用 。 该项目将在下周对外公布 ， 并于明年1月在位于伦敦东部的安全隔离设施正式启动 。
报道称 ， 伦敦帝国理工学院将作为此项目的学术带头人 ， 具体将由该学院hVivo机构负责运行 。 但路透社在23日的报道中称 ， 伦敦帝国理工学院并未证实这项研究 ， 只表示该学院会继续在新冠病毒研究领域和各种伙伴开展合作 。 英国政府以及英国药品和保健产品监管局（MHRA）也并未置评 。
根据《金融时报》报道 ， 大约有2000名志愿者通过美国倡导组织“早一天”（1Day Sooner）报名参加了这个项目 。 本周 ， “早一天”组织还向英国议会发起了一项请愿运动 ， 要求为一个容纳100至200名项目参与者的生物隔离设施提供资金 。
作为在请愿书上签字的人之一 ， 英国牛津大学医学伦理学教授多米尼克·威尔金森（Dominic Wilkinson）认为 ， 当人类面临新冠病毒带来的全球威胁时 ， 开展严格受控的研究开发疫苗 ， 然后选定最佳疫苗 ， 是一项伦理责任 。
报道称 ， 任何类似的挑战试验都需要获得MHRA以及一个独立伦理研究委员会的批准 。
MHRA表示 ， “人体挑战试验有助于疫苗的开发 ， 并能提供临床疗效的早期证据 ， 特别是在人群中病毒感染率较低的情况下 。 ”作为美国“早一天”活动的组织者 ， 18岁的弗雷泽·厄克特（Fraser Urquhart）也认为 ， 通过让数百名精心挑选的健康年轻人接触新冠病毒 ， 可以很快测试大量疫苗 。
MHRA强调 ， 参与试验者的安全是首要任务 。 任何将人体感染试验作为疫苗开发一部分的提议 ， 都将经过风险和利益的综合评估 。 在计划进行的试验中 ， 他们也将对风险进行监控 ， 将风险最小化 。
作为本次试验一个关键部分 ， 选择并钝化合适的毒株至关重要 。 试验要求毒株能够从基因上代表目前广泛传播的SARS-CoV-2病毒 ， 试验还需要确定合适的剂量 ， 以便在不使免疫系统超负荷的情况下感染志愿者 。
此外 ， 为防止出现意外情况 ， 拥有应急用的“急救药物”同样关键 。 报道称 ， 本次试验将首先使用瑞德西韦（Remdesivir）作应急之用 ， 这也是迄今为止唯一被证明能够有效对抗新冠病毒的药物 。
此前 ， 参与hVivo流感病毒人体试验的志愿者可获得3750英镑的补偿金 。 《金融时报》预计 ， 参与本次试验所提供的补偿金数额可能会更高 ， 因为志愿者可能需要长达一个月的隔离时间 ， 比之前提到的试验更长 。
另据路透社称 ， 英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）和法国制药商赛诺菲（Sanofi）表示 ， 他们的候选疫苗没有参与英国的人体试验项目 。
本月初 ， 阿斯利康曾叫停了与英国牛津大学合作研发、正处于第三阶段临床试验的新冠病毒疫苗“AZD1222” ， 理由是一名受试者出现“剧烈副作用” ， 该公司正调查不良反应是否与疫苗有关 。
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来源：(观察者网)

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