申申说财经|步长、石药、神威背水一战,493个地方医保药杀入国谈

文|健识局Chriss
编|健识局严冬雪
本文来源于《财经天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健识局” , 未经许可 , 严禁转载

申申说财经|步长、石药、神威背水一战,493个地方医保药杀入国谈
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9月18日 , 国家医保局公示新一轮国谈通过形式审查的药品名单 , 751个药品在列 。
其中 , 493个品种属于“2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品” , 超过过审产品总数的65% 。 (翻至文后 , 查看493个药品详情)
这些药品本应该在3年内被彻底踢出医保 , 此番通过初步审查 , 有望纳入国家医保 , 也可谓绝处逢生 。
而从具体品种看 , 至少106个为独家大品种 。 步长制药的谷红注射液 , 石药集团的阿仑膦酸钠维D3片 , 济川药业的蒲地蓝消炎口服液 , 哈药集团的注射用丹参(冻干) , 以及神威制药的小儿清肺化痰颗粒等均在其列 。
近年来 , 受重点监控、带量采购、一致性评价等政策影响 , 大批药企业绩承压 , 急于寻求突破 , 如步长制药、石药集团、哈药等 , 都面临着转型压力 。
上述重磅产品如果被踢出地方医保目录 , 企业处境无疑是雪上加霜 , 但是如果可以通过国谈纳入医保 , 市场还有扩大的希望 。 因此 , 业界分析 , 相关企业将背水一战 , 全力争取进入医保目录 。
按照国家医保局计划 , 经过8、9月份的申报阶段和9至10月份的专家评审阶段 , 10月份就将进入正式的谈判和竞价 。 此前国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾公开表态 , 在专家严格把握有关标准和条件基础上 , 谈判的成功率不会很高 。
这也预示着 , 企业需要拿出诚意 , 给出更低的价格 。 行业预计 , 至少要做好降价50%的准备 。 而对于存在争议的品种 , 及时证明自身安全有效性和经济性已迫在眉睫 。
绝处逢生
大批地方医保药杀进国谈
本轮国谈规模空前 。
根据国家医保局此前通知 , 新冠肺炎用药、基本药物、罕见病用药、第二批国采中选药 , 2015年1月1日至2020年8月17日获批的新药等都可以申报 。
而在所有这些品类中 , 2019年12月31日前 , 进入5个(含)以上地方医保目录药过审最多 , 企业热情也更高涨 。 从医药魔方PharmaGo数据看 , 哈药95个通过审查药品中 , 92个属于至少在5个省份纳入医保的药品;葵花药业的84个过审药品中 , 82个属于此种情况;这个比例在现代制药、华润双鹤也都达到了90%以上 。
【申申说财经|步长、石药、神威背水一战,493个地方医保药杀入国谈】这些品种中 , 不乏年销过亿 , 甚至达到数十亿元的产品 。 数据显示 , 形式审查通过的品种中 , 地佐辛注射液2019年销售额达到67.8亿元;紫杉醇白蛋白销售额30.4亿元;注射用五水头孢唑林钠卖了27.4亿元 。
在独家品种中 , 神威药业的小儿清肺化痰来颗粒1.02亿元 , 丹灯通脑软胶囊一年的销售额为1731.1万元;济川药业的蒲地蓝消炎口服液销售额22.9亿元;步长制药的7个独家大品种中 , 新培育的3个独家大品种——谷红注射液 , 以及复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液2019年与脑心通、稳心颗粒、丹红注射液一起 , 实现了销售总额103.08亿元 。
按照国家医保局此前部署 , 地方医保目录药品 , 如果没有在2019纳入国家医保目录 , 则需要按照40%、40%、20%的比例 , 分三年逐步清出目录 。 很多大品种不止在一个省份的医保目录 , 如地佐辛在20个省级医保目录中 , 一旦被踢出 , 其市场势必将受到冲击 。
国家医保局允许此类产品参与国谈 , 也令企业看到了生机 。
为转型腾空间
步长石药神威将背水一战
国谈纳入大批地方医保目录产品 , 是为了避免真正安全有效且具有经济型的药物被误伤 。 而对于暂时还没有创新药的企业来说 , 这也是重要缓冲 。
可以看到 , 丹红注射液等大品种多地遭重点监控 , 国家医保对其报销也做出限制等影响 , 2019年10ml/支和20ml/支的销售量同比减少了25.93%、12.3% 。 在此背景下 , 步长制药的业绩也面临压力 。
2019年12月 , 步长制药还宣布发行20亿元债券 , 大举用于转型 。 从其培育新的独家品种 , 以及在肿瘤生物药研发领域的布局中 , 也可以看到步长制药转型的决心 。
这样的转型力度 , 除了举债 , 也需要王牌产品的支撑 。 可以预见 , 一旦地方医保药国谈失败 , 又被地方医保目录踢出 , 该公司的处境将非常危险 。
事实上 , 神威制药、哈药、石药集团等多家药企都与步长处境类似 , 只是程度略有不同 。
以神威药业为例 。 由于中药注射剂安全有效性受到质疑 , 在多地纳入重点监控等原因 , 神威药业参麦注射液、清开灵注射液和舒血宁注射液销量下滑 , 这也使该公司业绩自2015年以来出现多次下滑 。
经过近年来的转型 , 注射液产品在该集团总销售额中的占比已经下降到了45.3% 。 从营收情况看 , 2019年 , 神威药业注射剂销量额又下滑了8.8%;口服制剂营收涨幅超20% , 此次冲刺国谈的小儿清肺化痰颗粒 , 同比增幅达到60% 。 尽管如此 , 从总营收看 , 该公司业绩增长仍然乏力 。 分页标题
济川药业的蒲地蓝消炎口服液 , 可以说是该公司的支柱产品 , 与雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒的销售额占到了总营收的70%以上的份额 。 2019年蒲地蓝消炎口服液未纳入国家医保的基础上 , 销量有所下滑 , 就导致该公司主营收下降了3.83% 。
2018年以来 , 带量采购、一致性评价、DRG改革 , 以及重点监控等新增的推进 , 已经倒逼整个行业进入加速转型期 。
不可回避的是 , 在由仿制药为主转向创新药、高端仿制药为主的过程中 , 企业需要大量资金支撑 。 从这个意义上看 , 拼命将主打产品打入国家医保目录 , 已经成了上述企业下一步生存、发展的关键一役 , 可谓背水一战 , 只能成功 , 不能失败 。
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