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时代周报采访人员 章遇
时隔近一年 , 兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件(以下简称“布病事件”)再度引发社会关注 。 事件发生后 , 兰州生物药厂兽用布氏菌病疫苗生产车间已被关停 。 影响不仅于此 , 事件后续效应已致布氏菌病疫苗行业大洗牌 。 9月19日 , 时代周报采访人员从多名业内人士处了解到上述信息 。
据兰州市卫健委通报 , 2019年7月24日至8月20日 , 中牧股份(600195.SH)旗下兰州生物药厂在生产过程中使用过期消毒剂 , 导致排放的废气中含有菌体 , 由此造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件 。
2020年1月 , 兰州生物药厂的两款布氏菌病活疫苗(A19株和S2株)产品批文被农业农村部依法撤销 , 猪丹毒活疫苗(G4T10株)、猪瘟而热保护剂活疫苗(细胞源)等7个同车间生产的兽药产品批文亦被一并注销 。 中牧股份称 , 2018年上述产品实现营业收入918.34万元 , 占兰州生物药厂营收的比例为1.62% , 毛利额仅为-149.74万元 。
兰州生物药厂停产对中牧股份财务直接影响不大 , 但此事带来的间接影响已波及至全行业 。
“布鲁氏菌病主要出现在牛、羊身上 , 多发于北方地区 。 这种病易引起人畜传染 , 2017年前后被纳入国家强制免疫范围 。 ”9月19日 , 一位兽药行业人士告诉时代周报采访人员 , “事件发生后 , 农业农村部对兽药行业进行了大规模飞行检查 , 有些生产条件不合规的厂家被吊销了GMP或批文 。 ”
2020年6月 , 农业农村部公告第306号文件显示 , 因《兽药生产许可证》注销、企业迁址停产等原因 , 注销哈尔滨生物制品二厂有限责任公司等8家生产企业所有兽药产品批准文号 。
此外 , 应企业申请 , 农业农村部注销了8个布氏菌病活疫苗的产品批准文号 , 共涉及6个厂家 。 其中 , 乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂和中牧实业股份有限公司(即中牧股份的公司全称)江西生物药厂均由中牧股份控制 。 工商资料显示 , 乾元浩生物股份有限公司为中牧股份控股子公司 。 另4家企业分别是畜科生物工程有限公司、四川海林格生物制药有限公司、成都天邦生物制品有限公司以及山西海森生物制品有限公司 。
“这相当于对布氏菌病疫苗的文号进行了一轮清理 。 ”前述兽药行业人士向时代周报采访人员指出 , “在飞检中查出生产条件不合规、产品质量存在隐患或者已经停产超过6个月等情形都可能被注销产品批准文号或兽药生产许可证 。 ”
时代周报采访人员还从国家兽药基础数据库查询到 , 2019年年底以来 , 瑞普(保定)生物药业有限公司、湖南中岸生物药业有限公司等8家企业的布氏菌病活疫苗批文已过有效期 , 至今仍未重新取得批准文号 。 截至9月18日 , 持有布氏菌病活疫苗有效批准文号的企业只有7家 , 包括生物股份(600201.SH)、天康生物(002100.SZ)等2家上市公司 。
布氏菌病疫苗作为国家强制免疫的5种动物疫苗之一 , 中牧股份等企业的停产或退出是否会给其他同行带来扩张的机会?“我们倒没有想那么多 , 做好自己的经营就好了 。 ”9月19日 , 生物股份董秘杨钊向时代周报采访人员表示 , “兰州布病事件发生后 , 农业农村部对我们进行过飞行检查 , 目前公司一切生产正常 , 没有受到影响 。 ”
生物股份的前身是金宇集团 , 主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售 , 产品各类涵盖猪禽、反刍和宠物四大系列100余种动物疫苗 , 其布氏菌病疫苗产品主要由全资子公司金宇灵保生物进行生产 。
据生物股份披露的年报数据显示 , 2018年度 , 其布氏菌病疫苗产品共销售13144.42万头份 , 中标价格区间在520-2000元/万头份(含税价);2019年度 , 其布氏菌病疫苗产品共销售8491.83万头份 。
天康生物的业务则涵盖了动物疫苗、饲料及饲用植物蛋白、种猪繁育、生猪养殖、屠宰加工及肉制品销售的全产业链 , 其主营的动物疫苗包括口蹄疫疫苗、小反刍兽疫疫苗、猪蓝耳病疫苗、猪瘟疫苗以及布氏菌病疫苗 。分页标题#e#
【兰州|兰州布病事件引蝴蝶效应 布氏菌病疫苗行业大洗牌】财报数据显示 , 2018年度和2019年度 , 天康生物布氏菌病疫苗销售量分别为13263.15万头份、6838.28万头份 。 此外 , 天康生物还推出了升级型产品布病基因缺失活疫苗(A19-ΔVirB12株) , 该产品于2020年7月获得新兽药注册证书 。
2018年度 , 兰州生物药厂的布局疫苗产品销量为7067万头份 , 销售收入724.19万元;2019年1-9月 , 兰州生物药厂累计销售布氏菌病疫苗产品6127万头份 , 销售额共计742.9万元 。
截至9月18日收盘 , 中牧股份报15.15元/股 , 较9月4日的高点跌去近三成 。 9月15日至9月17日 , 生物股份连续三个交易日下跌 。 9月16日和9月17日 , 天康生物股价也接连下挫 。 9月18日 , 上述两只个股企稳 , 分别收报27.10元/股和14.50元/股 , 涨幅分别为5.04%和1.90% 。
时代周报采访人员黄嘉祥、陶书宁对本文亦有贡献
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来源:(时代周报)
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标题:兰州|兰州布病事件引蝴蝶效应 布氏菌病疫苗行业大洗牌