据路透社报道 ， 美国辉瑞公司9月15日称 ， 在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中 ， 使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者 ， 出现了轻微到中度的副作用 ， 包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛 ， 还有一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状 。
就上述消息 ， 美国辉瑞9月17日向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示 ， 根据第1/2期数据（已发表）的结果 ， 在第二剂后18岁至85岁的任何参与者中均未观察到高烧 。
辉瑞表示 ， 公司不断监测和评估辉瑞疫苗候选者的安全性 ， 包括由疫苗安全专家组成的外部独立数据监测委员会（DMC）进行审查 。迄今为止 ， 尚未发现安全信号 ， DMC最近建议按计划继续进行试验 。
今年3月 ， 辉瑞宣布与德国公司BioNTech联合开发新冠疫苗 ， BNT162项目基于BioNTech专有的mRNA的技术平台 ， 并获得辉瑞全球疫苗开发能力的支持 ， BioNTech是全球市场授权持有人 ， 并将拥有潜在产品的所有商标 。
9月17日 ， 一名接近德国BioNTech公司的人员也曾向澎湃新闻透露 ， 外媒关于疫苗出现副作用的消息来自一次投资者电话会议 ， 属于正常告知疫苗可能的副作用 ， 并不意味着疫苗发生了安全风险 。
据悉 ， BioNTech的BNT162项目至少评估了四种实验疫苗 ， 包括BNT162b1和BNT162b2 ， 其中联合辉瑞研发的是BNT162b2 ， 而于中国复星医药合作的是BNT162b1 。 7月27日 ， 辉瑞公司官网发布声明称 ， 辉瑞与BioNTech将选择BNT162b2新冠候选疫苗进行临床2/3期试验 ， 原因是b2的耐受性优于b1 。
根据此前公布的消息 ， 辉瑞选择的新冠疫苗临床2/3期试验将招募3万名18岁至85岁的参与者 。 路透社报道称 ， 辉瑞公司在研新冠疫苗 ， 共招募了4.4万名志愿者 ， 目前 ， 已有2.9万人参加了试验 。
虽然疫苗尚未获批 ， 但是辉瑞已经取得多个疫苗订单 。 7月 ， 辉瑞在官网宣布 ， 两家公司与英国政府达成协议 ， 在获得监管部门的批准或授权下 ， 预计将在2020年和2021年交付三千万剂新冠疫苗 。
同样是在7月 ， 辉瑞和BioNTech还拿到了美国政府的疫苗订单 ， 根据协议 ， 如果两脚公司共同研发的候选新冠疫苗在人类中证明安全有效 ， 美国将向辉瑞支付19.5亿美元 ， 以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗 。
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来源：(澎湃新闻)

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