新京报讯（采访人员张秀兰）继阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗临床试验暂停后 ， 又一家企业在研疫苗“遭遇”不良反应问题 。 当地时间9月15日 ， 美国知名制药企业辉瑞表示 ， 公司正在进行的一项新冠疫苗后期临床研究中 ， 有志愿者出现了轻微到中度的副作用 。
根据路透社报道 ， 志愿者出现的副作用包括感到疲劳、头痛及肌肉疼痛等 ， 此外 ， 还有部分参与临床试验的志愿者出现了发烧症状 。 由于该临床试验尚未揭盲 ， 目前还不能确定出现不良反应的志愿者使用的是疫苗或安慰剂 。 不过 ， 辉瑞一位负责疫苗研发的主管表示 ， 独立数据监测委员会掌握无盲数据 ， 如果有任何安全隐患 ， “他们会通知我们 ， 但目前为止还没有 。 ”该负责人说 。
早在今年3月 ， 辉瑞与BioNTech SE联合宣布 ， 双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗 。 辉瑞9月12日在官网发布消息 ， 公司与BioNTech联合向美国FDA提交了一份修订后的协议 ， 以将其联合开发的新冠疫苗三期临床试验入组人数扩大至4.4万人 。
在与辉瑞达成合作前 ， BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场 。 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称复星医药产业）获BioNTech SE许可 ， 在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的疫苗产品 。 根据协议 ， 复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（以下简称区域内）的临床试验、上市申请和市场销售 ， 并承担相应的成本和费用 。 BioNTech SE将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验 ， 并供应相关临床试验及市场销售所需的产品 。
稍早前的9月8日 ， 英国制药企业阿斯利康宣布 ， 由于一名参加新冠疫苗试验的志愿者出现不良反应 ， 公司决定暂停该疫苗临床试验 。 据外媒报道 ， 巴西圣保罗大学表示 ， 巴西卫生监管机构已于本周二授权阿斯利康在巴西另外5000名志愿者身上开展新冠病毒疫苗的三期临床试验 。 但其在美的临床试验仍处于暂停状态 。
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来源：(新京报)

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标题：试验|继阿斯利康之后，辉瑞在研新冠疫苗临床试验出现副作用