IT|FDA为雅培的COVID-19快速检测试纸颁发紧急使用授权单次测试成本仅需5美元 FDA为雅培的COVID

一种完成全过程需要15分钟、无需实验室设备即可开始快速检测的COVID-19测试方案刚刚获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。测试一次花费仅有5美元，可在一张简单的卡片上完成，使用与早孕测试相同的技术。这款名为BinaxNOW的测试套装由保健品公司雅培生产，该公司还将同步推出一款手机应用程序，给测试出病毒阴性健康人群颁发"数字健康通行证"，可以在手机上显示。
首席执行官罗伯特·福特在一份声明中说，该测试和应用程序的结合提供了一个 "全面的测试解决方案" 。

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该公司在一份新闻稿中表示，计划到10月每月生产5000万套这种BinaxNOW COVID-19 Ag Card快速试纸。
【IT|FDA为雅培的COVID-19快速检测试纸颁发紧急使用授权单次测试成本仅需5美元】"由于其更简单的设计和公司预计在未来几个月内进行的大量测试，这种新的抗原测试是我们对抗流行病的重要进展，"FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren在一份声明中说。
FDA表示，该测试可用于医生办公室、急诊室甚至学校，它只需要简单采样病人的鼻腔样本，然后插入BinaxNOW，冠状病毒感染测试结果只需观察彩色线是否出现即可完成判断。
BinaxNOW的工作原理是检测冠状病毒表面的小蛋白，而不是病毒本身的基因序列。抗原测试往往不太准确，但一些研究人员认为频繁的、便宜的测试与不太准确的测试是控制COVID-19大流行的最佳方式。
雅培表示，该测试方案诊断冠状病毒感染的准确率为97.1%，正确返回阴性结果的准确率为98.5% 。
目前大多数COVID-19检测样本都必须送到实验室进行分析，等待结果的时间最长可达一周。"有了快速抗原检测，你就能马上得到结果，让疑似感染者离开街道，进入隔离区，这样他们就不会传播病毒，"贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授Joseph Petrosino在雅培公司的一份声明中说。

IT|FDA为雅培的COVID-19快速检测试纸颁发紧急使用授权 单次测试成本仅需5美元

IT|FDA为雅培的COVID-19快速检测试纸颁发紧急使用授权单次测试成本仅需5美元