赛柏蓝新媒体|国家集采落选,知名药企回应了



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昨晚深夜 , 第三批国家集采拟中选结果正式公示 。 作为近年来临床研究不断有新发现的「神药」 , 同时也作为本次采购量最大的品种 , 二甲双胍的中选情况备受关注 。 1「死亡之组」 , 报出历史低价据了解 , 本次国家集采二甲双胍缓释控释剂型的首年约定采购量计算基数超过16.3亿片 , 二甲双胍口服常释剂型两个规格的首年约定采购量计算基数高达46.6亿片 , 其采购量之大毋庸置疑 。据米内网数据显示 , 二甲双胍口服常释剂型(0.25g , 0.5g)过评企业数有30家 , 二甲双胍缓释控释剂型(0.5g)过评企业数有17家 。 但按采购文件要求 , 每个品规最多中选8家 , 中选难度及竞争激烈程度显然大于其他品种 , 「死亡之组」不言而喻 。根据公示的拟中选结果 , 本轮二甲双胍的报价情况简直让人大跌眼镜 , 有企业报出不足有效申报价1/10的价格竞标 。 例如盐酸二甲双胍片 , 每片低至1.5分钱;盐酸二甲双胍缓释片 , 每片低至6.8分钱 。 二甲双胍 , 已进入“以分计价”的时代 。第三批国家集采二甲双胍拟中选情况:

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2中选 , 只为活下去在国家集采中 , 我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的” 。 大概意思就是小企业的产品 , 或者刚获批没市场份额的产品 , 通过低价策略打开市场 。
有药企人士向赛柏蓝透露 , 在昨日的报价过程中大家几乎都是奔着地板价去的 , 二甲双胍口服常释剂型两个规格中 , 不少药企的报价基本都是亏本的 , 而且听说有企业报的低价居然是报错价了 。
从各大业内媒体对于现场情况的报道 , 我们能感受到那种紧张的气氛 。 上述药企人士表示 , 二甲双胍的过评企业众多 , 有规模大、产品线丰富的知名企业 , 也有规模小、产品单一的小企业 。 在这种情况下 , 对于小企业来说 , 它就是那个“光脚的” 。 毕竟为了这个产品通过一致性评价孤注一掷 , 耗费了企业承受能力范围之内巨大的成本 。 刚过评就遇上国家集采 , 不知是幸运还是倒霉 , 但不管怎样 , 好不容易才拿到国家集采的入场券 , 为了企业能继续活下去 , 只有先中了标再说 。
据米内网数据显示 , 2019年二甲双胍的市场规模高达54.7亿元 , 在巨大的需求下 , 近年来市场保持高速增长态势 , 虽然2019年增长率较2018年稍有下滑 , 但增长率仍高达19.22% 。

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(数据来源:米内网)
巨大的市场吸引着众多药企都想来分一杯羹 。 毫无疑问 , 随着二甲双胍进入国家集采 , 二甲双胍的市场格局将再一次重构 , 未中选的企业也将面临更大的竞争压力 。
3未中选品种 , 怎么办?关于未中选之后何去何从的问题 , 有一个产品值得一提 。 百洋制药的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) , 是国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍 , 于今年年初在国内获批上市 。
中国医药商业协会副会长、百洋医药集团董事长付钢对赛柏蓝表示 , 百洋的二甲双胍属于三类新药 , 跟其他仿制药其实不在一个类别 , 其采用的是先进的渗透泵控释技术 。 缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ) , 技术难度都不一样 , 若混在一起竞价 , 对于像高成本、高附加值、剂型优势明显的药品来说 , 确实很难 。
付钢认为 , 对于二甲双胍而言 , 在零售渠道依然有很好的发展机会 。 就百洋而言 , 除了将响应国家号召 , 还将利用百洋强大的药店营销网络 , 以及消费者和患者的服务能力 , 让渗透泵二甲双胍通过线上及零售渠道来更好地发展市场 。 他表示 , 有很多其他企业的产品 , 其实都有这样的需要 , 也应该把握这样的市场机会 。分页标题
此前 , 有专家曾对赛柏蓝表示 , 通过一致性评价的仿制药和原研药同台竞技 , 如果竞价过于激烈 , 降价幅度过大 , 原研药厂家有退出带量采购的可能 。
从本轮国家集采来看 , 对于大多数原研药企来说 , 都选择了退出 。 例如西地那非、二甲双胍 , 原研药企都放弃竞标 。
对此 , 付钢表示 , 对于原研的品牌药来说 , 由于用药习惯及消费水平的差异 , 不少老百姓对原研药的需求仍在 。 一些已经形成一定规模的原研药 , 未来其在零售的品牌溢价还是有的 。
他认为 , 集采对行业流通带来的冲击可能比一般人想象的还要严重 , 由于药品价格下降幅度特别大 , 将导致一批原研药退出医院市场 。 从这个角度看 , 医院作为处方药销售主渠道的功能也在迅速地弱化 , 药品销售主渠道将从医院向专业药房转移 , 这是一个巨大的渠道变革 。
【赛柏蓝新媒体|国家集采落选,知名药企回应了】因此 , 积极发掘集采之外的市场 , 如零售终端、互联网销售渠道等 , 将成为集采未中选品种接下来重点布局的方向 。
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