文：稿王编辑：说不得
吉利德没等来瑞德西韦在国内获批的消息 ， 却等来了另一款药物的批准 。
8月11日晚 ， 吉利德科学发布消息 ， 国家药监局批准了吉利德的产品“舒发泰”用于艾滋病暴露前预防（PrEP） 。

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（吉利德抗艾滋病药物舒发泰）
【拇指医药|“艾滋病解药”获批上市，市场空间超百亿，今后约起来更安全了？】“暴露前预防”这个术语太过专业 ， 用俗话说 ， 就是事前服用可预防艾滋病 。
舒发泰2012年12月进入中国 ， 当时获批的适应症是与其他抗病毒药物联用治疗HIV感染 。 而此次获批的新适应症不仅是药物单用 ， 而且是用于预防 。 这就使得舒发泰的用药范围大大的扩张了 。
国家卫健委2019年11月发布的数据显示：当时我国存活的艾滋病感染者95.8万人 ， 2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例 。 新报告感染者中 ， 性传播成为主要传播途径 。
这是一个非常可怕的数据 ， 尤其是卫健委还在此前披露过 ， 每年新增的HIV感染者中 ， 15-24岁的年轻人占到3000例以上 。
中国人最羞于谈论的“性” ， 随着技术手段的提升 ， 其实获得的渠道越来越多 。 近两年光是主流APP平台 ， 就曾出现过小红书涉黄被下架、闲鱼涉黄等挑动公众敏感神经的消息 。 更不要说那些社交APP里大家都知道的秘密了 。

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对于“性”的态度的变化 ， 也引发了对于性传播疾病的担忧 。 仅从一个数据就能看出：2018年国家卫健委披露 ， 2017年我国艾滋病的检测人次数已经达到2亿！
要是说 ， 你身边不论老少 ， 平均每7个人里就有人做过1次艾滋病检测 ， 你能相信吗？
如今 ， 吉利德的预防药物获批 ， 仿佛武侠小说里的“解药”一样 ， 吃几粒就能确保平安 。 “性开放”的大门会不会从此开得更大？
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舒发泰是恩曲他滨和替诺福韦的复方合剂 ， FDA在2012年时就批准了舒发泰用于HIV“暴露前预防” 。
尽管此前在国内没有获批预防HIV的适应症 ， 但为了避免HIV在高危人群中的传播 ， 舒发泰实际上一直被宣传广泛用于暴露前预防 。 使用方法是事前2-24小时服用2片 ， 事后每日服用1片 ， 连服2天 。
吉利德官方宣称 ， 舒发泰进行了2499名有男男性行为或变性者的试验 ， 同时也进行了4758对男女伴侣的试验 。 这些试验对象都是HIV血清阴性 ， 也就是健康人 ， 但他们的伴侣都是HIV阳性 。 试验结果显示 ， 使用舒发泰的组感染HIV的比例明显低于安慰剂组 。
试验结果意味着 ， 舒发泰能够在不安全性行为的情况下 ， 有效预防艾滋病的感染 。
艾滋病让人闻之色变 ， 恶意传播艾滋病的例子也不少见 。 尽管故意传播艾滋病属于刑法第360条规定的“传播性病罪” ， 按法律规定最高也只能处以五年有期徒刑 。 但对被传播的人来说 ， 则是一辈子挥之不去的阴影 。
前两年 ， 曾有一段视频震惊网络 。 据说是一个制片人患艾滋后还“潜规则”女演员 ， 事后拍视频传播 。 另外 ， 网络上各种炫耀故意传播艾滋病的案例也不少见 。 这一方面与一些人的防护意识不足有关 ， 更主要的也与少数人的性开放态度不无关系 。

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（网络流传的故意传播艾滋病后炫耀）
除了你情我愿的关系之外 ， 还有很大一部分艾滋病高危人群属于违法犯罪的范畴 。
2017年8月 ， 上海警方对一家名为“金宛会所”的经营性场所开展查处 ， 揪出了一个规模庞大的涉黄窝点 。 经上海市司法会计中心有限公司对上海金宛洗浴有限公司的经营状况进行鉴定核实 ， 2016年7月-2017年8月一年间 ， 金宛会所共实现营业收入2.85亿元 ， 消费人数13.58万人次 。

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全国范围内 ， 类似的窝点还有没有？去“消费”的人到底有多少？这都是潜藏在冰山底下的数字 。
除了近100万的艾滋病感染者 ， 中国还有近200万的“恐艾”人群 。 这些人有了不安全的性接触之后 ， 担心自己感染艾滋病 ， 久而久之产生了强烈的焦虑、抑郁、强迫、被迫害妄想等心理疾病和行为异常 。 即便多次查下来都是阴性 ， 还是难解他们心中的恐惧 。
这些群体 ， 都有可能是吉利德药品“舒发泰”的目标用户 。
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舒发泰一直是个小众品种 。 不仅是因为了解这个药的大多数是HIV感染者和密切接触者 ， 而且还因为其昂贵的价格 。
舒发泰目前没有进入医保 。 在一些医药电商平台 ， 该药30片/瓶的价格高达1980元 。 按照推荐的预防服用方法 ， 每一次高危接触 ， 至少花费284元 。
（注：仅作为示意 ， 非处方药品推广销售）分页标题
随着新适应症的获批 ， 舒发泰的适应人群将大大增加 。 然而 ， 舒发泰本身是处方药 ， 需凭医生处方开具 ， 但现在作为一个预防用药 ， 面向的是非感染的健康人群 ， 似乎与其处方药的地位相矛盾 。
不过舒发泰的确面临巨大的市场空间 。 根据美国国家艾滋病基金会旗下网站数据 ， 美国目前共有存活的艾滋病感染者110万人 。 而根据FiercePharma的数据显示 ， 2019年舒发泰在美国的销售收入为26.4亿美元 。

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（PrEP在美国的普及率近年来一直在上升）
中国的艾滋病感染者数量也已接近100万 ， 舒发泰在中国面对的也将是一个百亿级别的市场 。
国内凡是涉及“下半身”的药物 ， 无一例外的收获了不错的市场 。 广药的“金戈”上市五年 ， 2019年销售量就超过6000万片 ， 成为白云山（600332）三大产品之一；礼来的希爱力刚刚在我国专利到期 ， 天士力、人福医药的仿制药就已获批上市 ， 广生堂等企业还在积极申报；而唯一明确能治疗早泄的药物达泊西汀 ， 国内也有企业仿制成功并上市 。
舒发泰目前国内也已经有仿制药上市 ， 6月9日正大天晴宣布 ， 其仿制的艾滋病治疗药物恩曲他滨替诺福韦片以获得药监局注册批件 ， 但天晴的品种目前只用于治疗HIV-1感染 ， 并不用于预防 。
海思科生产的恩曲他滨替诺福韦仿制药正在申请临床试验之中 ， 富祥药业2019年年报中则披露恩曲他滨原料药达到产品研发技术储备标准 。 替诺福韦国内仿制的企业则更多 。
目前 ， 虽然只有吉利德获批了预防HIV的适应症 ， 但不妨碍众多参与者在实际用药中争夺市场 。
未来如何进行市场开拓 ， 考验吉利德的智慧 。 毕竟处方药的销售不能像安全套一样 ， 可以在公共场所放置一个发套机 。
舒发泰新适应症的获批 ， 还可能引发更深层次的舆论讨论：到底是药品助推了不良社会风气的形成 ， 还是我们自己推开了另一个世界的门？
药物永远是促进人体健康的 ， 但要实现真正的健康 ， 还是需要我们每个人多做些健康的事才行 。

来源：(网络)

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