富途证券|一文读懂高瓴持仓的心血管医疗器械赛道

今年在所有板块里面，医药生物行业涨幅最高达47% ，尤其医疗器械板块，平均涨幅超80% ，跑赢沪深300指数69个点。

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数据来源：wind ，富途证券整理，截止2020年7月16日16点
微创医疗、启明医疗、沛嘉医疗这三个股票都是高瓴资本持仓心血管领域的医疗器械股票，我们可以看出它们的表现均远超于同行业的平均涨幅。我们不禁好奇地问，为什么同是心血管领域的医疗器械行业，但它们的涨幅却会有千差万别呢？

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本文将会简单为大家介绍心血管疾病、心血管医疗器械定位、然后为大家详细介绍心血管领域的细分领域，最后为大家总结最后的投资机会。
心血管病心血管疾病按照发病部位和病变类型，可分为冠心病、胸/腹主动脉瘤及周围末梢动脉血管疾病、结构性心脏病等。下图是主要的心血管疾病类型：

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数据来源：谷歌学术，富途证券整理
针对心血管疾病，临床治疗方案包括药物治疗、开放式外科手术和介入治疗等。药物治疗目前只是一个缓解作用，并不能很好地完全根治。开放式外科手术的风险很大，且创伤大。
介入治疗介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。简单地理解，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超）的辅助下，不开刀暴露病灶，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道。
该方案的适用人群有：血管狭窄患者、动静脉血栓、血管畸形、心脏瓣膜等问题患者，最重要的是也适用于70岁以上的老人，风险低。
数据来源：启明医疗招股说明书
医疗器械可分为：医疗设备、高值耗材、IVD（体外诊断）、低值耗材等。
医疗设备：主要是指核共振（1.5T核磁价格约700万/台）、B超、CT等医疗设备；
高值耗材：高值耗材又细分骨科、眼科、口腔、心血管、肾内、神经外科，其中心血管领域的高值耗材价值最高（红色线框，也是我们本片文章即将要讨论的重点内容）；
IVD体外诊断：通过人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。如检查HPV、血常规、尿常规等；
低值耗材：指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，如一次性注射器、输液器、输血器、医用手套、手术缝线等；

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数据来源：网络公开资料，富途证券整理
将心血管的高值耗材的冠状、外周血管和心脏结构的耗材（上面红色框）再进一步细分就是下图。

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数据来源：招商银行研究所
从整体的技术壁垒来看，冠状，其中我国二尖瓣膜和三尖瓣膜的国产化为0 。接下来，我们可以细分观察各个细分领域的投资机会：

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我国的心血管的介入治疗是从2010年左右才开始迅速发展，该治疗方案对影像诊断、医生经验和国产化心血管高值耗材等要求非常高，几乎是同步发展。
未来，随着中国人口老龄化，心血管疾病的潜在患者的数量非常庞大。其二，目前外周血管介入和心脏介入瓣膜的国产化偏低，分别为5%和0% ，且价格偏贵，随着技术发展和纳入国家医保，心血管介入产品的价格将会更加亲民。最后，未来医生对介入治疗的临床经验也越来越丰富，未来心血管介入治疗行业将会呈现出快速指数增长。分页标题
下图是各个细分领域的国产化进程和目前国内市场规模分布情况，未来短期内增长潜力最大的细分领域是下动脉支架领域，目前国内只有心脉医疗（微创医疗子公司）一家公司。
【富途证券|一文读懂高瓴持仓的心血管医疗器械赛道】

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1）冠脉支架国内冠脉介入市场已较为成熟，2019 年的介入手术占比冠脉手术总量90%以上，渗透率非常高。

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数据来源：谷歌图片，富途证券整理
因为冠脉支架的壁垒相对较低，国内冠脉支架主要经历了三次技术革命：
第一次革命：将气囊导管输送至冠脉血管狭窄处，通过向气囊（PTCA）充气扩张狭窄血管，使其恢复血运功能。但有些患者在血管扩张后，会面临再狭窄问题。
第二次革命：采用不锈钢、钴合金等金属材料制成裸金属支架，但兼容性较差，植入后刺激血管增生，还是会遇到再次狭窄问题。
第三次革命：将雷帕霉素、紫杉醇（一种抗癌化药）等药物覆盖在支架表面，大幅降低支架对血管内皮刺激，减少增生，但存在支架断裂风险。
第四次革命：采用可降解材料制成支架，支架在支撑血管后完全被吸收。这样可减少血栓和再次狭窄问题。
从第一代到第四代，我们都是在解决的问题都是减少增生和再次狭窄问题。目前第一、二代已经淘汰，现阶段主要是第三代的冠脉支架，市场占有率为99% 。第四代可降解支架乐普医疗2019年12月获批上市。
冠脉支架竞争格局：
目前，冠脉支架的国产替代率已达70% ，冠脉支架的技术壁垒相对更低，行业规模大。目前第三代的冠脉支架的占比高达99% ，且竞争格局稳定，市场的集中度也稳步提高。根据下图，我们可以看出，微创一直维持冠脉支架的龙头地位，但与第二、三名的差距不大。

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数据来源：赛诺医疗，华经情报网，富途证券整理
未来的冠脉支架的竞争战场将在第四代的可降解材料制冠脉支架。 2019年2 月27日，乐普医疗的自主研发的重磅产品“NeoVas”（国内首家可降解冠脉支架）正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 2020年3月，山东华安生物的Xinsorb聚乳酸全降解获批上市。预计微创医疗的可降解材料2023年在国内获批上市。
建议关注第四代产品的标的公司：乐普医疗、微创医疗；
2）外周血管介入外周血管支架按照适用部位不同主要分为主动脉覆膜支架和周围血管支架。
a）外周血管-主动脉覆膜支架
外周血管-主动脉覆膜支架的技术相对成熟，且政策支持，进口替代率已接近60% ，市场规模约10亿元，国内先健科技、心脉医疗已占国内市场50%份额。

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数据来源：先健科技官网，富途证券整理
先健科技、心脉医疗在国内主动脉覆膜支架市场具有领先优势，近几年市占率不断提升，目前分别位居国产第一、第二位。 2016年先健科技和心脉医疗（微创医疗的子公司）的市场份额由36%上升到2018年的57% 。

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b）外周血管-下肢动脉血管支架
外周血管技术壁垒高（需要满足压榨、挤压、折合、扭曲等多重功能），且市场规模大（目前约30亿元，未来还会继续扩大），但国产市场占有率只有5% 。分页标题

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数据来源：某公司推介材料，招商银行研究院
下肢动脉病变部位通常较长，且受外界作用力复杂，相关介入产品开发难度较高。目前，下肢动脉支架仍以美敦力、强生、雅培等外资品牌为主。国产仅有心脉医疗下肢血管支架产品2019 年获批上市。
建议关注外周血管标的公司：
主动脉覆膜支架领域-先健科技、心脉医疗；下肢动脉血管支架-心脉医疗、美敦力、强生、雅培；
3）心脏介入瓣膜心脏有四个腔，分别是左心房、左心室、右心房和右心室，各腔和血管之间由心脏瓣膜隔开，瓣膜起到血流「阀门」的作用。过去使用的机械瓣和生物瓣（猪主动脉和牛心包）， 2007年介入瓣膜兴起（创伤小，患者恢复周期短，适用于年龄≥70）。介入瓣根据其适用部位不同，分为主动脉介入瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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数据来源：谷歌学术，富途证券整理
心脏介入瓣膜市场竞争格局
在心脏主动脉介入领域，爱德华生命科学2007年在海外上市，积累近10多年的临床经验， 2020年6月Sapien 3 获批进入中国市场。国内市场， 2017年启明医疗2017年开始获批， 2019年微创心通（微创心通是微创医疗的子公司）获批，国产主动脉介入瓣价格10-20 万元，较进口产品便宜10万左右。
在二、三尖瓣膜介入领域，目前雅培获国家药监局批准上市。

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心血管高值耗材可分为冠脉、外周和结构性心脏病耗材等，虽然各赛道产品发展阶段存在较大差异，但均有“微创医疗”的影子。这也就是为什么微创医疗今年的股票变现可以远超同行业。目前国内的冠脉支架领域市场渗透率高，目前市场格局稳定，也许未来的竞争格局将在第四代产品发生改变。外周血管支架领域国内市场快速增长，主动脉覆膜支架龙头初步显现，下肢动脉支架格局远未落定。心脏介入瓣膜领域市场起步期，短期内进口将挤占部分市场，但未来国产产品将会追赶上来。
冠脉支架领域：乐普医疗、微创医疗；
外周血介入领域：先健科技、心脉医疗（微创医疗子公司）；
心脏瓣膜介入领域：启明医疗、微创心通（微创医疗子公司）、雅培、爱德华科学；
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