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近日 , 湖南省市场监管局、湖南省药监局印发《关于进一步加强药品市场监管的意见》(以下简称《意见》) , 推出严格药品质量安全监管、规范药品市场秩序、打击药品领域违法行为、提升监管效能四大举措 , 进一步整合监管力量 , 构建长效监管机制 , 实现药品市场全生命周期、全链条闭环监管 。
要严格药品质量安全监管 。加强对药物研制、生产、流通各环节监管 , 督促企业落实主体责任 , 确保药品质量安全 。持续开展药品风险防控整治行动 , 开展药品生产流通企业监督检查 , 重点对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过一致性评价药品进行专项检查 。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑 , 加大对不合格产品的核查和处置力度 。
要着力规范药品市场秩序 。严查原料药及药品垄断行为 , 重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为 。从严查处药品生产经营过程中哄抬价格、价外加价、变相加价 , 药品销售中不明码标价、捆绑搭售、散布涨价信息哄抬价格 , 以及公立医疗机构违反药品销售零差率政策、中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为 。针对药品购销领域商业贿赂行为、药品销售终端虚假宣传行为 , 以及药品领域商业诋毁、混淆行为 , 持续开展反不正当竞争执法专项行动 。严格药品广告审查 , 持续加强监测监管 , 对违法广告线索及时依法依规处置 。
要严厉打击药品领域违法犯罪行为 。针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题 , 严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪行为 , 始终保持零容忍、出重拳、查大案的高压态势 。建立健全药品行刑衔接工作机制 。
《意见》强调 , 要寓监管于服务 , 持续深化“放管服”改革 , 药品生产、经营环节所有审批事项均压缩为法定时限的三分之二以内 。要加快药品信息化体系建设 。建立健全药品安全信用档案 。强化信用监管 , 形成“一处违法、处处受限”的联合惩戒局面 。
去年6月以来 , 湖南省部分常用药、抢救药品价格非正常上涨 , 引起社会各方面高度关注 , 省市场监管局、省药监局坚决贯彻落实省委、省政府治理药品价格非正常上涨、加强药品市场监管的工作要求 , 积极发挥职能作用 , 防止原料药垄断、规范药品流通秩序、依法查处药品价格、广告、不正当竞争等违法行为方面规范药品生产、销售、流通行为 , 取得明显成效 。
潇湘晨报采访人员李姝 通讯员刘骄男
【违法违规行为|湖南省市场监管局推出四大举措加强药品市场监管】【来源:潇湘晨报】
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来源:(潇湘晨报)
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标题:违法违规行为|湖南省市场监管局推出四大举措加强药品市场监管