百济神州|正式服务患者！百济神州抗癌新药百悦泽全国首张处方落地 |抗癌新药|

6月15日，百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊）正式开始面向全国各医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。这标志着，我国首个获得美国FDA批准在美上市的本土研发抗癌新药、国内首个上市的国产BTK抑制剂实现商业化供应，正式服务我国淋巴瘤患者。

本文插图
全国第一张泽布替尼处方由苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛为一位复发难治性CLL患者开具。 “新型BTK抑制剂泽布替尼在临床研究中展现了良好的治疗获益，对于复发难治性MCL和CLL/SLL的总缓解率分别达到83.7%和62.6% ，体现了可靠的安全性，房颤等不良事件发生率低。 ”吴德沛表示。

本文插图
6月3日，泽布替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人MCL患者、既往接受过至少一项疗法的成人CLL/SLL患者。目前，该药已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南、美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，是我国首个获得中美临床指南双重推荐的本土研发抗癌新药。
值得注意的是，泽布替尼从获批到实现首批供药用时仅12天。采访人员了解到，目前该药由百济神州苏州产业化基地负责商业化投产。该基地落成于2017年11月，主要负责小分子药物的临床和商业产品生产。目前，该基地的制剂生产能力可达每年1亿粒，同时能够根据实际需要进行灵活排产，以充分满足患者的用药需求。

本文插图
据悉，泽布替尼首批药品将迅速覆盖全国30余个省/自治区/直辖市的超过350家药房，同时将陆续在各地医院开始供应。这款抗癌新药每盒 11,300 元，每月治疗费 22,600 元，大幅低于第一代 BTK 抑制剂每月 48,600 元的上市价格。
目前，百济神州正在积极推进泽布替尼的商业化进程。除了在中国与美国获批外，泽布替尼在以色列的新药上市申请已得到受理，在亚洲地区，泽布替尼日前已获得韩国食品药品管理局（MFDS）授予“孤儿药”资格，此外，公司也计划于年内向欧洲药管局（EMA）递交泽布替尼的新药上市申请。
图片来源：百济神州
来源：北京日报客户端|采访人员袁璐
编辑：袁璐
【百济神州|正式服务患者！百济神州抗癌新药百悦泽全国首张处方落地】流程编辑：吴越