医药健闻|国内首个复方脂质体创新制剂即将进入临床

本文插图
【医药健闻|国内首个复方脂质体创新制剂即将进入临床】医药健闻2020年6月11日讯，绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂 -- 盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY01616）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。这是国内首个申报临床的复方脂质体药物，其制备技术要求高，工艺难度大，显示出绿叶制药集团在复方脂质体研发和制造领域再获新突破。伊立替康联合氟尿嘧啶类的联合化疗是晚期结直肠癌的首选方案之一。 LY01616是一种同时包载伊立替康和氟脲苷的复方脂质体的创新制剂，用于晚期结直肠癌的治疗，目前全球尚无该产品上市。LY01616由绿叶制药“长效和靶向制剂国家重点实验室”自主研发。绿叶制药长期聚焦脂质体等新制剂技术研究领域，已达到国际先进水平，并具备了将两种药物包载在同一脂质体中的关键技术能力。在脂质体制剂的研发和生产上，公司已建成从临床前研究到产业化的完善的脂质体创新制剂研发平台，包括新型脂质体及新技术平台、高端载体材料平台、产业化研究平台等，成为“长效和靶向制剂国家重点实验室”的重要组成部分。脂质体作为一种复杂制剂，是由磷脂、胆固醇等脂质组分组成的、具有特殊磷脂双分子层结构的微型囊泡，用作药物载体具有提高药物溶解度和稳定性、延长药物血液滞留时间、提高肿瘤靶向能力、提高药效等临床优势。