近期 ， 国家药监局及北京市药监局相继下发关于疫情防控用医疗器械产品质量监管工作要求 ， 为全面贯彻落实相关工作 ， 朝阳区市场监管局加强医疗器械经营企业涉及五大类产品的监督检查 ， 特别是对有出口资质的医疗器械经营企业强化监督检查力度 ， 严把产品质量安全关 。
一是高度重视 专题部署

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第一时间召开专题会 ， 研究部署相关工作 。要求执法人员全力做好出口疫情防控用医疗器械质量监管工作 ， 全面了解掌握辖区内疫情防控用医疗器械生产经营企业情况 ， 做到对出口的经营企业和产品品种底数清 ， 有效保障出口医疗器械产品质量安全 。
二是快速反应 宣传引导

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归纳总结相关政策要求 ， 通过局重点监管群提示辖区企业高度重视 ， 认真落实 ， 做好企业的政策宣传引导工作 。指导出口企业完善出口医疗器械产品档案 ， 切实保证产品出口过程可追溯 ， 进一步规范出口销售行为 。
三是科所联动 强化监管

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近日 ， 朝阳区市场监管局副局长解峰带领药械市场监管科、原质监稽查大队和属地市场监管所相关负责人到辖区一家医药对外贸易有限公司进行检查指导 。
检查组详细了解了企业出口疫情防控用医疗器械相关质量管理工作及国际贸易的风险点 ， 重点检查企业疫情防控用医疗器械产品的供货渠道和产品资质档案以及相关记录资料等 。
【『』朝阳区全面加强医疗器械经营环节疫情防控用产品质量监管】检查组肯定企业在疫情防控期间作出的积极贡献 ， 并向一直以来奋战在一线的职工表示感谢 ， 同时要求企业保障出口医疗器械产品质量安全 。
截至目前 ， 朝阳区市场监管局已完成辖区8家具有出口资质医疗器械经营企业的现场全覆盖检查 。
供稿 | 朝阳区市场监管局

来源：(北京药监)

【】网址：/a/2020/0521/1590019564.html

标题：『』朝阳区全面加强医疗器械经营环节疫情防控用产品质量监管