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药品不良反应中药占比连续5年下降



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药品不良反应中药占比连续5年下降
四院士:以证据回应质疑尽快重启上市后再评价
在此次疫情防控救治中,中医药发挥了独特价值与重要作用,进一步证明了中医药的有效性 。而不久前国家药品监督管理局发布的2019年度国家药品不良反应监测年度报告,则进一步证明了中药的安全性 。该报告显示,在临床发生的不良反应中,按照怀疑药品类别统计,化学药品占84.9%、中药占12.7%、生物制品占1.6%,无法分类占0.8% 。其中,不良反应药品中的中药占比已从2015年的17.3%、2016年的16.9%、2017年的16.1%、2018年的14.6%,下降到2019年的12.7%,连续第五年呈下降态势 。
《经济参考报》采访人员就此采访了四位中医药院士,包括天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼,中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦,中国中医科学院首席研究员、广安门医院主任医师、中国科学院院士仝小林,国医大师、北京中医药大学教授、中国科学院院士王琦 。
这些院士均表示,中药不良反应率连续五年下降,是中药安全性、中医药传承创新发展取得新成效的证明,是中医药界、政府和社会各界共同努力的结果 。相关专家呼吁,尽快重启、支持鼓励中药企业积极参加中药上市后再评价工作,同时积极推进符合中医药自身特色的药品评价标准体系建设 。
黄璐琦:传承创新以证据回应质疑
黄璐琦院士表示,药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的有害反应 。不良反应是药品固有属性,所有药品都可能发生不良反应 。中药是药,也不例外 。对于一个中药品种而言,尽可能详尽地发现其不良反应,才能更好地把握其安全性,在临床上才能知道应该如何使用、在什么情况下避免使用,才能够更好地发挥其疗效,这是中药品种健康发展的基石 。
黄璐琦表示,近年来,中药安全性提升明显,中药不良反应率整体下降 。在总体报告数量上升的前提下,中药从2013年起,连续3年占比17.30%,之后一路调头向下,到2019年降至12.7% 。而应注意的是,2013年到2017年,中药行业产值迅猛增长,临床用药占比不断扩大,虽然2017年之后增幅有所回落,但整体不良反应占比一直在下降 。可见,这一趋势是真实的 。
而对于不良率降低的原因,黄璐琦认为是中药行业多年来持续开展安全性评价与研究、注重中药安全性风险防控的结果 。他表示,在国家药监局科学监督下,在国家中医药管理局大力推动下,学术界和医疗机构积极开展临床药品的合理使用的培训;企业对药品质量严格把关,提升质量标准;国人对中药安全性的理解和认识也在不断提高 。


稿源:(经济参考报)

【】网址:/a/2020/0513/gxnews163317.html

标题:药品不良反应中药占比连续5年下降


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