「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市 打破进口药“一枝独秀”



「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市 打破进口药“一枝独秀”
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接受靶向药物治疗后 , 患者产生了耐药 , 参加“阿美替尼”临床试验20个月后 , 肿瘤明显缩小 。上海市胸科医院供图
中新网上海4月17日电 (陈静 姚君)肺癌位列中国癌症发病率、死亡率第一位 。 目前 , 中国患者晚期肺癌治疗耐药后只能依赖英国产的一种进口药 。
采访人员17日获悉 , 中国医学专家自主研发的肺癌第三代EGFR靶向药“阿美替尼”获得国家药品监督管理局批准上市 , 打破了晚期肺癌治疗耐药后进口药“一枝独秀”的局面 , 同时 , 中国本土的药物临床研发团队也走上了国际化的道路 。 给深受病痛折磨的患者带来新希望 。
据悉 , EGFR是由EGFR基因表达出来的一种蛋白 , 中文名表皮生长因子受体 , 是体内细胞表面的一种蛋白质 。 国产阿美替尼研发对中国新药研发具有里程碑的意义 , 高效和低毒的优势将使EGFR突变的晚期肺癌患者不再面临绝境 。

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陆舜教授介绍其开拓性的探索研究 。陈静 摄
据了解 , 从单纯的手术治疗、化学治疗到靶向治疗 , 再到近年来兴起的免疫治疗 , 肺癌诊疗方式日新月异 , 疗效持续提升 。 对于有基因敏感突变的晚期患者而言 , 第一代靶向治疗已成为标准选择 。 上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授接受采访时告诉采访人员 , 这些病人在服药9至11个月后 , 会不同程度地出现耐药反应 。 临床上 , 医生会根据耐药后基因改变 , 选择新的治疗 。 但新的药物少、治疗难度大 , 是国际性难题 。
【「肺癌」中国专家自主研发肺癌治疗三代靶向新药获批上市 打破进口药“一枝独秀”】据悉 , 上海市胸科医院在中国国内最早开展肺癌规范化治疗 。 针对晚期肺癌患者反复耐药后的治疗困境 , 陆舜教授团队进行了开拓性探索 。 2017年11月 , 他领衔团队启动了“阿美替尼”的国际多中心、开放性临床研究 , 包括来自海峡两岸多个中心参与 。 两年内 , 这项临床研究取得显著进展 , 完成了从一期到三期的整个过程 。
该项研究显示 , 在对EGFR一代或二代药物产生耐药后的晚期肺癌患者 , 如果其基因检测中显示EGFRT790M有阳性突变 , 阿美替尼能带来非常良好的疗效 。
研究显示 , 阿美替尼的客观缓解率达68.9% , 疾病控制率高达93.4% 。 与目前临床上使用的进口三代药物相比 , 阿美替尼的毒副反应更小 , 不良事件更少 , 在耐药性和安全性上都有着优异的表现 。
据透露 , 针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题 , 阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷” 。 研究证实 , 阿美替尼能突破血脑屏障 , 有效抑制脑部病灶 , 对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率高达61.5% 。
上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授对采访人员表示:“我们朝着实现肺癌‘慢病化’的目标又迈进了一大步 。 ”(完)