“上追到厂下追到病人”全面推进定制式义齿产品质量追溯制度近年来

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近年来，随着牙齿修复市场需求不断的增长，口腔诊治与义齿加工逐步分开，专业义齿生产企业越来越多，原材料以次充好、成品消毒形同虚设等质量问题也逐渐引发公众对义齿质量状况的关注。

据了解，2016年萧山区发生的义齿重大案例中，某地下义齿生产窝点无证生产义齿产品被公安部门依法立案侦察，同时由于进货把关不严，多家医疗机构购进使用该无证产品受到行政处罚，该案例对义齿生产企业和使用单位产生了强烈的警示效应。

“在义齿管理上，我们从生产到使用全程追踪。之前，我们以序列号为追溯主线和识别关键，但监管中发现用单一序列号义齿监管，存在记录工作量大、核对难度大、产品追溯困难等问题。”萧山区市场监管局医械科俞国林告诉向笔者介绍道。为了提高口腔义齿质量信息的透明度，更好地保障患者的合法权益，萧山区市场监管局于2017年上半年，召开了全区定制式义齿产品质量追溯制度培训会议，相关科所人员及全区义齿生产企业和使用单位负责人共100余人参加了培训会议。会议传达了省市局关于实施定制式义齿产品质量追溯制度的相关文件精神，并就该制度的具体落实、相关要求进行了详尽的讲解，要求生产企业建立定制式义齿公共追溯查询系统；各相关医疗机构必须从已建立义齿公共追溯查询系统的生产企业购进产品，在做好基本的器械购进验收记录的同时，还要保存义齿产品对应的病人的基本信息。

2017年自从开展定制式义齿专项整治以来，萧山区各市场监管所在对义齿使用单位的日常检查中，以“上追到厂下追到病人”为检查重点。1至11月份立案查处22个案件，罚没款55万余元。其中主要是口腔诊所、口腔门诊部和口腔医院。不断强化萧山区定制式义齿产品质量监管。蒋亚明