食药监总局：中成药名禁用“宝、灵、精” 被普遍接受者除外 11月28日

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11月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》，同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两份文件明确提出，中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗效，体现传统文化特色的原则。

对于已上市中成药，食药监总局明确了必须更名的三种情形，即：明显夸大疗效，误导医生和患者的；名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。

食药监总局在文件中还指出，对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

此前，食药监总局已就《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见。

国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉接受媒体采访时曾指出，药品名称是药品标准的一部分，由于历史原因，有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。基于目前中成药夸大式命名之乱象，《指导原则》一是防止消费者望药名生义，二是防止生产商不当宣传。

该《指导原则》针对性地提出了“科学简明避免重名”“必要合理”、“避免暗示夸大疗效”、“体现传统文化特色”等四个原则，要求中药新药命名避免使用生涩用语，封建迷信或低俗不雅用语。

《指导原则》同时提到，中成药一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应采用“宝”“灵”“精”等夸大、自诩、不切实际的溢美之词。意见稿不仅适用于新药命名，也适用于对已有中成药不规范命名的规范。

《指导原则》公布后，经典中成药的命名问题一度引发热议。

国家食品药品监督管理总局药化注册司有关负责人在2017年3月23日就此回应称，该规定不涉及承载中医药传统文化的药品名称，如云南白药、同仁堂等来自经典古方的药品不在改名之列。

此次食药监总局文件的发布，延续上述回应的思路。

此后，国家药典委员将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。根据文件规定，新的通用名称批准后，将给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。