仑伐替尼中国获批,开创肝癌靶向治疗新时代!( 五 )

取得成功的消息,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的 III 期临床研究。

 

REFLECT研究[1]是一项开放标签、多中心、随机、非劣效临床III期实验,试验中纳入了全球954名没有接受过任何前期治疗的无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或索拉非尼的治疗。根据已披露的试验结果表明,仑伐替尼与索拉非尼相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准,仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月,对照组为12.3个月。此外,仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月,显著高于对照组的3.6个月

(p<0.001)

。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组

(41%比12%,使用mRECIST检测标准;19%比7%,使用RECIST 1.1检测标准)