2018年1月1日-2018年8月15日，科伦药业共有10个仿制药产品上市，其中首仿3项，一致性评价1项（草酸艾司西酞普兰片首家获批）。创新药物申报临床1项，获得CFDA创新药物临床批件5项，获得FDA创新药物临床批件1项，针对乳腺癌的ADC药物A-166在中美同期启动临床试验研究，标志着科伦药业的临床研究正式走向国际。

8月3日，科伦药业还获得了日本PMDA颁发的GMP符合性报告，成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业，产品即将打开日本市场的大门。

此外，科伦药业抗生素产业链出口业务开展顺利，通过了多家国际大客户审计。上半年外贸销售广西科伦、伊犁川宁产品约1.91亿元，国际业务总销售收入2.75亿元人民币，较去年同期增长31.41%，国际市场拓展已经取得初步成效。

投资需谨慎

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