国家基本药物目录品种又有增加 新增抗肿瘤用药12种( 三 )
与上一版目录不同,原则上,各地不能在2018年版国家目录基础上再增补药品。原因是基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖,允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施。相关意见明确,各地不再增补药品。
质量更优,通过一致性评价的药品优先调入
进入新版目录的基本药物质量更优。曾益新介绍,纳入新版目录的基本药物更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录,进一步强化基本药物是安全药、放心药。
据介绍,基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行,此次纳入目录的药品中很大一部分是通过一致性评价的品种。下一步,将建立药品质量淘汰机制,通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中,没有通过一致性评价的下一步就将适时调出。此外,还将重点监测基本药物不良反应,并开展基本药物临床使用监测和药品临床综合评价等工作。
过去几年,不少地方一些基本药物品种出现短缺现象,尤其是一些临床必需、用量小、价格不高的品种,其短缺常常受到社会关注。国家卫健委药政司司长于竞进说,将总结和借鉴近年来在药品集中采购和解决药品短缺方面的经验,更加注重发挥好政府和市场两个方面的作用,从鼓励企业的技术改造、完善采购配送机制、加强短缺药品的预警应对等方面系统保障基本药物供应。
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