长生狂犬疫苗违法违规生产事件引关注 国家卫健委发话( 四 )
据河南媒体报道,河南省疾控部门也已将长春长生狂犬疫苗就地封存。
长春长生发声明:涉事疫苗未出厂销售 已上市的符合标准
综合消息,日前,国家药品监督管理局在飞行检查中发现长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假,责令其停止生产狂犬疫苗,该事件引起广泛关注。据河南媒体报道,河南省疾控部门也已将长...
长春长生生物科技有限责任公司17日在官网发布《关于已经上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明》。声明指出,所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。
声明表示,在检查组发现问题后,长生公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市场。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
声明称,公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。
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