医院断货、病人断药!药监局迅速出手,这种救命药又能低价买到了

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“每年夺取50万女性的生命,并且每年全球有120万新发病例。”

这一数据的罪魁祸首就是被列为“世界头号女性杀手”的乳腺癌。而能治愈80%早期乳腺癌患者的“赫赛汀”,则被乳腺癌患者称为“救命药”。

去年,赫赛汀被我国列为医保名录后,供不应求,一度出现断货现象,许多在治乳腺癌患者也因此还处在断药状态...

近日,国家药品监督管理局下发的一则通知,对许多患者来说是一场能救命的“及时雨”。

好消息!乳腺癌救命药加快脚步来了

6月11日,据澎湃新闻报道,采访人员从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许乳腺癌药物“赫赛汀”(学名:曲妥珠单抗)口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

据每经小编(微信号:nbdnews)了解,作为一款进口药品,赫赛汀是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药,目前还没有同成分、同功效的替代品。因此,节省赫赛汀的进口时间,就意味着延长部分患者的生存时间。

资料显示,赫赛汀自1998年上市以来,全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益。有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫赛汀后获治愈。对于晚期患者,赫赛汀也能提高患者生存质量。赫赛汀也因此被很多乳腺癌患者称为“救命药”。

网友 冰晴飞雪说:

我妈妈用过,两万五一只,当时负担很重,临床农村来的听说了药价第二天就回家了。医生说要愿意花钱用这个药可以续命一年以上,这个药确实比普通化疗药有用,基本上是续一年命花二十多万。但很多人都选择不用或者用一两只就不用了,因为负担太重...

另一位网友 晴雨双休称:

我母亲是乳腺癌,做完手术,医生检查结果建议靶向疗法,需要一个疗程的赫赛汀,一支2万4千多。母亲没有保险,我们是一般家庭,为了不留遗憾,我卖了一套房子给母亲治病。目前看靶向药物治疗是不错的,将来会越来越普及,赫赛汀价格优惠,是病友们的福利,我妈妈现在一个疗程做完,恢复的不错,愿所有的病友早日安康。

网友 向上的小月子表示:

21岁,乳腺癌,化疗三次了。看到这条热搜,开心啊

还有一位网友CrazyHsiao说:

我妈一直在等这个药

北京青年报消息称,此前,一支赫赛汀售价高达2.45万元,很多患者一年需要注射14支以上,巨大的经济压力让一些患者选择放弃治疗。

据证券时报报道,2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录后,价格就从2.45万元/支降至7600元/支,降幅达70%。因此,使用的患者人数剧增,造成全国范围内供不应求的缺货状态。

据江苏新闻广播网称,江苏省中医院药学部主任姚毅介绍,从今年5月底开始,赫赛汀在医院已经断货,“因为罗氏制药公司(以下简称罗氏制药)在瑞士的生产企业要调整到美国,而变更生产企业要等国家药监局重新给批文。同时加上医保以后赫赛汀使用量加大,造成了货源紧张,目前在医院都拿不到赫赛汀。”

据澎湃新闻此前报道,对此,罗氏制药方面称,公司已经积极采取多项切实措施,包括在全球范围内贯彻“中国市场优先”的措施:此前已申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。

5月30日晚,罗氏制药就收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。

公开资料显示,赫赛汀由美国基因泰克公司研发,于1998年经美国食品药品管理局(FDA)的批准在美国上市,随后又于2002年9月份在中国上市。2009年,该公司被罗氏制药收购。

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救命药频遭降价死?

虽然赫赛汀的井口时间缩短,对许多患者来说是天大的好消息,但这一事件背后还隐藏着一个被诟病多年的问题——廉价药、救命药降价就缺货。

对此,网友 默默云开称,一降价就马上断货,网友是见光死,药品是降价死。

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据北京青年报5月31日报道,北京市民刘先生的母亲此前患上了乳腺癌,手术后母亲身体有所改善,但防止癌症复发的药物赫赛汀却购买不到。刘先生说:“今年5月份开始得知赫赛汀断货了,此后我们跑了北京很多进过赫赛汀的医院药房,都没有买到。因为医院开不出药来,甚至有不法商家将一支赫赛汀炒到2万元。”

刘先生还称,母亲每隔21天便要进行一次赫赛汀靶向治疗,此前因为缺货已经两次延后用药,如今他的母亲仍处在断药状态,“用赫赛汀靶向治疗的病人大多是低分化癌,易转移复发。主治医生告诉我们,如果停药时间过长,靶向治疗效果会受到很大的影响。”

过去几年,“药荒”轮番上演:2011年,心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺;2012年,治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”短缺;2013年,治疗甲亢的“他巴唑”断货;2015年,心外科用药“地高辛片”、“放线菌素D”全国断供……

据中新经纬报道,这些首选救命药多是已纳入医保的低价药,此类药品的短缺,使患者们不得不选择昂贵的替代药品。严重的供不应求,还滋生了短缺药品的“黑市”。

在医药市场上多次断供的“放线菌素D”是一种比较“小众”的肿瘤化疗药物,治疗儿童的肾母细胞瘤、妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切。该药的价格在化疗药物中算是便宜的,属医保报销药品,0.2mg/支的“放线菌素D”,价格为10多元,一个疗程仅需10余支。可以说,该药是名副其实的廉价“救命药”。而在药品断供的情况下,国外替代药一支近6000元。

除了价格高昂的进口替代药之外,药店供给无法满足患者购药刚需的现状也让黄牛们做起了倒卖生意。

此前有媒体报道,一盒治疗罕见的婴儿痉挛症的注射用促皮质素(ACTH)正常零售价只要7.8元,但在很多家医院却难觅踪影。而“黑市”上的售价竟超过了4000元;心脏手术用药“鱼精蛋白”,正常价格10元一支,在一药难求的情况下,已经被黄牛贩子炒到了上万元一支。

很多药店都拒卖药效更好的廉价药,这些药品在采购过程中,常被厂家告知原料缺乏、厂家暂时不生产等,进而向购买者推荐利润更丰厚的替代药。

据北京青年报报道,作为一种助消化的常见药,售价为0.9元的“干酵母片”已经很难在药店里买到了。店员推荐的多为诸如“健胃消食片”、“乳酸菌素片”等售价在15元以上的药品。店员推荐最多的“乳酸菌素片”,批发价仅为5元,售价为28元。

另外,有些看似消失了的药品,其实只是“换了个身份”重新出现而已。力诺药业市场营销经理张健在接受媒体采访时表示,很多“降价死”其实是假死,是换包装、换“马甲”。老百姓大药房连锁(山东)有限公司采购部部长唐小辉介绍,当时“死掉”的主要是那些实际成分不变,换包装、改剂型、变规格、造新名后重新报价的品种,在当时情况下,只要有变化,就可以换名,就可以提价。

不过,如今这种换马甲的“假死”现象正在减少,制度的日益完善和操作的日益规范,现在药品申请换规格的费用已经与申请新产品相差无几。药号批文成本的提高使换“马甲”越来越难。