HPV疫苗火爆葛兰素史克与默沙东或在中国市场“拼刺刀” 5月30日

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5月30日，中国大陆第一针九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。

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据悉，此次提供的九价HPV疫苗为套餐形式，费用共计5800元，海南地区可以预约接种，但其他地区需要一定时间才能陆续上市。

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据人民日报海外版报道，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

据了解，HPV疫苗的“价”指的是疫苗可有效预防HPV型号的数量。二价可预防最常见的两种HPV病毒型号、四价可预防四种、九价可预防九种。

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也就是说，“价”越高，覆盖的病毒亚种越多，疫苗的预防性就越好。

▼九价、四价、二价HPV疫苗对比(希瑞适原名卉妍康，佳达修即加卫苗)

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此前，中国香港已普及默沙东的九价产品，这导致在很长时间内，前往香港接种疫苗的内地游客较多，也致使香港的九价HPV疫苗紧俏。在业内人士看来，随着九价HPV疫苗在内地落地，或能在一定程度上缓解上述情况。

和睦家国际医疗中心相关负责人向《国际金融报》采访人员透露，当前预约情况已相当火爆:第一批HPV九价疫苗共6000支，可供2000人注射，截至目前已有5万人拨打电话，1000人次预约成功。

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据悉，全球范围内HPV疫苗获批上市的药企只有葛兰素史克(GSK)和默沙东，这意味着，两家未来在中国市场将展开一场激烈竞争。

HPV疫苗紧俏

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2017年7月，葛兰素史克生产的希瑞适成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗，该疫苗主要针对16、18两种HPV病毒，被称为二价疫苗。

随后，默沙东旗下的四价、九价HPV疫苗佳达修相继在内地上市。

目前，四价疫苗在内地获批的接种年龄范围为20岁到45岁，九价疫苗获批的接种年龄范围为9岁到26岁，二价疫苗之前获批适用于9岁到25岁，直到5月29日，葛兰素史克宣布，已获得国家药品监督管理局批准，将二价疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁。

也就是说，目前二价和四价疫苗的接种年龄上限都已达到45岁，可供不同年龄段的消费者选择。

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《国际金融报》采访人员采访得知，目前各地医院并未收到具体通知，二价疫苗的接种大多还是按照9岁到25岁的年龄范围执行。而葛兰素史克对采访人员表示，上海等地的二价疫苗大概在6月7日后就可以为25岁以上的人接种，其余地区在与当地CDC(疾控中心)沟通情况后，也会逐步普及新的年龄范围。

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目前，四价疫苗在各地销售火热，很难预约到，上海部分接种站点明确表示，最快也要到8、9月，才能为下一批人注射。而香港的九价HPV疫苗也在最近传出断货消息。

如何选择?

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上海的李女士最近就在为疫苗的事情烦恼。

“我刚刚又打了电话，得知四价的HPV疫苗目前只有预售，最快也要到10月才能打”，李女士言语间带着些悔意，“早知道这样，我还是去香港打了。”

年初时，李女士的朋友们结伴去香港注射了九价疫苗，李女士本想跟着去，但得知疫苗必须在6个月内分3次注射，也就是必须往返香港3次，最终她选择了等内地疫苗上市。

李女士算了一笔账，一次往返香港的机票就要最少1600元，3次疫苗费用在4000元左右，加上吃住，为了打疫苗，至少要花费上万元，这还没算上两地往返和请假的时间、精力成本，实在不划算。而内地的二价、四价疫苗全部打完，也只要两三千元。

而李女士没想到的是，由于四价HPV疫苗在内地一经上市就售罄，错过了第一波，她就必须等上半年。

李女士告诉采访人员，因为内地去的人太多，香港HPV疫苗费用也在水涨船高，现在网售预约接种价格已超过6000元。

李女士的年龄已超过26岁，而据媒体报道，内地即将上市的九价疫苗只适用于16岁到26岁的人，原本并不被她纳入考量的、已上市的二价疫苗似乎允许25岁以上的人注射。

那么，究竟应该马上去香港注射九价疫苗，还是等待内地的四价疫苗，或是改为选择二价疫苗?

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李女士的纠结，同样发生在许多内地女性身上。一些女性被采访者对《国际金融报》采访人员表示，目前得到的信息太多，反而不知道哪种真实可靠。采访人员在上海街头随机采访了数十名适龄女性，其中2位表示从来没有听说过该疫苗，2位已在留学或出国期间接种，1位坚决表示自己不会去注射疫苗，而其余被采访者均表示会去打疫苗，而且 “能打九价还是打九价，没办法再打四价”。

对于HPV各种疫苗的区别以及对女性选择疫苗的建议，葛兰素史克方面对采访人员表示，宫颈癌是由高危型HPV持续感染引起，其中最主要是由HPV16、18型导致。在我国，84.5%的宫颈鳞癌都与HPV16、18型相关。希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原，在未感染人群中，对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到93.2%。

默沙东方面则表示，建议中国女性根据适应症情况，按照医生建议选择疫苗，即使注射过疫苗，也需要定期进行宫颈筛查。

厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军表示，在条件允许的情况下，适龄女性(9岁到45岁)应该注射疫苗。二价、四价差距并不大，在目前二价已放宽年龄范围的情况下，女性可以出于便利选择二价。但是，二价和九价间还是有一定差距。

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“二价只能够预防70%左右的宫颈癌，九价能够防范90%”。

CIC灼识咨询创始合伙人侯绪超称，HPV疫苗能如此火热，主要是因为作为第一个能预防某种癌症的疫苗，厂家在营销方面做得好，不用对其过度迷信。事实上，在部分国家和地区，超过25岁，甚至超过22岁，医生就不建议注射该类疫苗，因为效用已经不大。

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“感染HPV不一定会患宫颈癌，只是有比较高的几率” 。

未来竞争

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据了解， HPV 疫苗自2006 年上市以来，在全球被超过160 个国家和地区批发使用。迄今为止，全球范围内有HPV疫苗上市的生产厂商只有葛兰素史克和默沙东两家，而默沙东已占据90%以上的市场。

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截至2017年第一季度，四价HPV疫苗全球接种量超过2.27亿剂次。2016上半年，希瑞适销量为4800万美元，佳达修同期销量为7.7亿美元。

侯绪超表示，至少在HPV这一类疫苗上，默沙东已经赢了。即使葛兰素史克进入一个新市场，将市场培育好，默沙东也能凭借“价”上的差距压制对方，迅速抢占市场，摘取果实。

据悉，2016年10月，葛兰素史克宣布希瑞适将退出美国市场，该产品已于8月31日后停止向美国供货。

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自2016年4月起，美国疾病控制预防中心(CDC)只采购其九价HPV疫苗;到2016年底前，其二价及四价HPV疫苗已不再供应美国市场。

葛兰素史克方面称，“由于市场需求极其低迷

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，葛兰素史克决定停止向美国市场供应HPV疫苗产品希瑞适。但FDA的审批仍然有效，希瑞适目前已通过107个监管机构的批准，供应全球136个国家，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”

另据《国际金融报》采访人员了解，目前中国厂商也在积极进行HPV 疫苗的研发

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，国内HPV疫苗企业主要包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润等。厦门万泰沧海生物技术有限公司已经完成了临床实验，其研发的疫苗属二价，有望在明年上半年上市。

侯绪超指出，国内厂商如果要与两家大企业竞争，“便宜才会有机会”，并且必须重视生产控制，供应要及时跟上。强大如默沙东，在明知中国市场需求大的情况下，还时时面临断货的情况，也说明了该疫苗的生产难度，在放大生产的情况下，要保证质量或许比研发还困难。

对于与葛兰素史克的竞争情况，默沙东方面仅表示，默沙东的目标在于提升女性健康意识，欢迎其他企业一起培育市场。当采访人员问及中国准备生产研制HPV疫苗的厂家公司是否具有一定竞争力时，默沙东相关负责人表示，对此不太了解。

葛兰素史克方面称，针对广大成年女性，他们将继续开展公众疾病教育。同时，为了满足女性的接种需求，会确保各社区接种点有充足的疫苗供应，使更多成年女性可立即获得疫苗接种。

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