我国最大紫杉醇生产研发基地落户云南,或将癌症药费降低60%

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(健康时报采访人员 魏雅宁)

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5月17日,由天津博爱医药生物有限公司自主研发的“紫杉醇植物细胞培养提取技术‘固—液—液’三步法”正式对外发布,与此同时,依靠该项技术,我国将建设最大紫杉醇及紫杉醇注射液生产、研发基地并落户云南施甸。

这一由我国完全自主创新研发的新技术,不仅打破了国外在这一领域里的技术垄断,而且也结束了依靠大量砍伐珍稀物种红豆杉来提取紫杉醇的历史,解决了我国对紫杉醇原料来源以及价格高昂的关键性难题,使该药的成本直接降到了30%,为国家以及老百姓在癌症用药治疗费用上直接降低60%。

紫杉醇是目前世界销量最大的抗肿瘤药物,主要适用于治疗卵巢癌和乳腺癌,对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部瘤、淋巴瘤、脑瘤也都有很好地疗效。但是,紫杉醇主要是从珍稀植物红豆杉中直接提取,约13.6kg的树皮才能提出1g紫杉醇,治疗一个卵巢癌患者需要3至12棵百年以上的红豆杉树,大量砍伐致使这种珍贵树种已濒临灭绝。

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加之红豆杉属植物生长缓慢,这对紫杉醇的进一步开发利用造成了很大的困难。据美国国家癌症研究所预测,到2030年,全球对紫杉醇的需求将达到3000kg以上,获取如此大量的紫杉醇,专家预计,至少需要60年以上生长期的红豆杉树木1200万棵。

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据吴阶平医学基金会科学部肿瘤放射专家委员会专家、中国医药教育协会常务理事马钰铭教授介绍,全世界年产紫杉醇500公斤左右,受提取技术未被全面攻克和紫杉醇原料红豆杉稀少的影响,我国一直都是紫杉醇制剂的进口大国和使用大国。

作为天津市科学技术委员会立项的“科技小巨人领军企业培育重大项目”,天津博爱夏雪城团队历经10年时间,攻克了“利用细胞培养大规模制造紫杉醇的工艺研究”技术。博爱植物细胞培养技术首先从植物组织中选育出植物细胞,再经过各种技术处理而获得高产、稳定的植物细胞,然后,用植物细胞在人工控制条件的植物细胞反应器中进行培养而获得各种所需的药物。该项成果荣获国家20多项发明专利。中国医学科学院药物研究所评测结果确认博爱的“紫杉醇”与天然红豆杉树中提取的“紫杉醇”分子结构完全一致,与标准品对照无误,所有检测项目均符合《中国药典》要求。

紫杉醇自上市以来,价格居高不下。美国BMS公司紫杉醇针剂30mg/支,价格为175美元支,进入我国市场约为一支200美元以上;国产紫杉醇针剂30mg/支,价格为每支1200元,以每位患者至少用40支计,费用在48000万元左右。紫杉醇生产项目落户云南生产后,其在国内市场预计30mg/支针剂,价格为在每支

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500

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元左右,

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一个疗程相对于进口同类产品,将使患者节省至少60%的费用。

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云南保山市领导介绍,紫杉醇项目预计在一年时间建成,建成投产后,其年产紫杉醇注射液165万支,而其产能设计将达到1350万支。该项目全面投产后,年产紫杉醇将在1000公斤左右。

编辑:步雯

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