近年来，\＂中国一类新药\＂药品注册情况自2015年国家启动药审改革以来

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自2015年国家启动药审改革以来，相关改革制度设计及配套政策密集发布已为我国医药产业打开创新的大门。国家鼓励新药研发，新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。通过查询药渡网发现，截止2018年5月14日，中国一类新药已有891个，共涉及肿瘤、心血管、神经系统、感染性疾病等多个领域，可谓百花齐放。

中国一类新药

药物分类、研发阶段、临床状态

从药物分类来看(包括上市、临床中、申请临床)，化药依然是唱主角，占据了研发总数的64%，生物药占了36%。目前，已上市药物较少，仅占所有药物的6%，主要集中在肿瘤、心脑血管和感染性疾病。除此之外，7%的药物处于上市申请阶段(NDA4%、BLA3%)，26%的药物处于临床申请阶段，76%的药物处于临床阶段。开展一期临床的药物最多占55%;开展二期临床的药物占13%;开展三期临床的药物占8%。从已开展临床的药物来看，97%的药物临床正常进行中，15%的药物临床处于无进展状态，而有3%的药物在临床阶段遭遇失败。

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中国一类新药

治疗领域

从治疗领域来看(包括上市、临床中、申请临床)，肿瘤最受关注，热度远高于其他领域(详情见下图)。除此之外，感染性疾病、心脑血管疾病、内分泌和代谢疾病也有较高热度。目前，医院用药金额排在前几位的领域分别为感染性疾病、消化系统及代谢、血液系统、抗肿瘤、神经、心血管。由于抗肿瘤临床使用疗效有限、不良反应较多且价格较高，市场普遍对抗肿瘤药物充满了期待，因此在新药研发中，肿瘤的热度远大于其他领域。抗感染用药目前用药市场份额较大，虽然存在全球市场萎缩及国内限抗令的影响，其研发的热度在短期内依然会很高。心脑血管和内分泌代谢疾病在我国有庞大的患者，患病率持续上升且需长期用药，也有较高的研发热度。

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