金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

自2002年我国形成统一的认可制度,经过多年的不懈努力,中国认可工作已经取得很大成绩。但是,部分实验室由于对认可规则和认可准则的要求理解不到位,在初次认可申请时存在着不予受理认可的情况。

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

本文主要分析了特种设备、建工建材、交通运输等行业的金属材料检测实验室在申请认可的过程中出现的不受理情况,总结了常见的不受理原因,并有针对性地为实验室提出了需重点关注的问题以及需采取的相关措施,期望能够对初次申请认可的实验室起到借鉴作用。

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

不受理案例概况

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

01

受理依据

实验室认可受理依据主要有:

CNAS-RL01:2016 《实验室认可规则》

CNAS-RL02:2016《能力验证规则》

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》

CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

CNAS-CL14:2010《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测领域的应用说明》

CNAS-CL19:2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》

以及其他相关认可规则。

02

统计分析样本

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

2016年全国初次申请认可的来自特种设备、建工建材、交通运输等行业的金属材料检测实验室共计约500家,其中不予受理的实验室共计84家。本文以这84家不予受理申请的机构作为样本。

不受理原因的分析

各不受理原因的分布情况见图1。

金属材料检测实验室认可申请不符合案例分析

图1 各不受理原因的分布情况

01

人员

关于人员的不符合情况主要包括:

(1)不满足CNAS-CL52:2014中5.2.1 a)条款,实验室从事检测或校准活动的人员兼职在其他同类型机构从事同类的检测或校准活动;

(2)不满足CNAS-CL52:2014中5.2.1 b)条款,检测人员的学历不满足大专以上或专业与所从事的检测活动领域不相关,同时从事相关检测经历不满足10年以上;

(3)不满足CNAS-CL52:2014中5.2.1 c)条款,授权签字人的学历、专业、工作经历不满足要求;

(4)不满足相关领域应用说明中关于人员的要求,如无损检测领域授权签字人、检测员需具备相应的无损检测资质等。

初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面:

(1)机构的检测员、授权签字人、质量负责人、技术

负责人等关键技术岗位的人员不得在同类检测机构兼职;

(2)相关工作经历年限是指从最高全日制学历毕业时间开始计算。

02

质量管理体系

关于质量管理体系不满足CNAS-RL01:2016中6.3条款要求的情况主要包括:

(1)质量管理体系运行不足6个月;

(2)质量管理体系未覆盖所涉及的全部领域的应用说明的相关要求;

(3)个别机构的质量管理体系文件存在互相抄袭的情况或抄袭CNAS-CL01中的条款,质量手册、程序文件与机构实际运行情况不符,同时体系的可操作性和持续改进性不强。

初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面:

(1)按照CNAS-CL01以及相关领域应用说明中的条款要求,结合机构自身的实际运行情况,编制出适用于自身的、可操作性强的质量手册、程序文件和作业指导书,并随着机构自身的变化不断完善、持续更新文件内容。

(2)在建立起符合认可要求的管理体系后,应严格按照体系文件执行,且在初次申请认可前应至少运行6个月。

03

能力验证

关于能力验证不满足CNAS-RL02:2016要求的情况主要包括:机构未参加覆盖申请认可的每个子领域的能力验证,且获得满意结果。

初次申请认可的机构应重点关注以下几个方面:

(1)能力验证子领域分类参照CNAS-AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》;

(2)申请认可之日起,前3年内的能力验证结果有效,如超出此时间范围,应重新参加相关的能力验证;

(3)如参加的能力验证结果为不满意,则需采取纠正措施,使得再次参加该项目的能力验证(含测量审核)获得满意结果。

04

内部审核、管理评审

内部审核、管理评审不满足CNAS-RL01:2016中6.4条款的情况主要包括:

(1)机构的管理体系尚未运行6个月以上就进行内部审核和管理评审;

(2)内部审核所涉及的评审依据未覆盖申请认可的所有领域的应用说明要求。

初次认可申请的机构应确保体系运行时间满足要求,内部审核和管理评审范围完整,并能够对体系持续有效的运行起到实际的作用。

05

检测经历

关于检测经历不满足CNAS-RL01:2016中6.8条款的情况主要体现为:近2年,未开展申请认可的检测活动,或开展频次低于1次/月。

初次认可申请的机构应在积累更多检测经历的同时,重点关注检测的质量控制,如检测活动开展频次无法满足最低要求,请提供相关质量控制措施的规定及实施,并做好详实的记录。

06

诚信问题

该问题主要集中在尚未获得认可的机构对外宣传已经获得认可资质。

初次认可申请的机构应关注,即使是正在申请认可过程中但尚未获得认可证书时,也不要对外宣传已经获得认可,否则按照不诚信处理,将在24个月内不得再次申请认可。

07

申请认可的机构类型

部分初次认可申请的机构对认可要求的理解不到位,尤其是不了解CNAS认可中对于检测和检验的边界划分,将检测能力申请为检验认可或将检验能力申请为实验室认可,导致在认可申请时不被受理。

初次认可申请的的机构应加强检测和检验概念的理解和区别,避免混淆。

08

资料补正时效

申请认可的机构如收到CNAS秘书处的资料补正通知,需在1个月内进行回复,并在2个月内满足受理条件,如超出时限要求,则不予受理。



结束语

随着认可影响力的扩大和国际互认的深入发展,初次申请认可的实验室日益增多,涉及的专业领域更加广泛,通过分析金属材料检测领域不受理典型案例,不受理的主要原因主要集中在人员、质量管理体系和能力验证等关键要素。

这反映了我国检测行业还存在着高水平的检测人员不足,质量管理体系的运行与机构实际情况的结合不紧密等问题。希望意向申请认可的机构能够加深认可文件要求的学习,切实做好质量管理体系的运行和技术能力的提高,避免本文中提到的这些典型问题,使得机构更加符合认可要求。

选自:《理化检验-物理分册》 Vol.53.2017.10

作者:郭淼,工程师,中国合格评定国家认可委员会

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