干货丨药品的标签管理（法规第2期）执业药师考生都在看！"

从周一到周日，每天更新一篇干货

利用琐碎时间，轻松记住知识点

执业药师考生都在看！

标签概念

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。

标签分类

分为内标签和外标签。

内标签：

指直接接触药品的包装的标签。

内标签至少应当包含：

药品通用名、规格、产品批号、有效期等。

外标签：

指内标签以外的其他包装的标签。

用于运输、储存的包装的标签至少应当包含：

药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。

标签内容的管理

1）药品通用名、药品商品名与商标严格按要求管理。

药品通用名、药品商品名与商标管理

项目

要求/位置

药品通用名

①横版标签：处于上三分之一位置

②竖版标签：处于右三分之一位置

③字体颜色：黑色或者白色；

④字体：不得使用草书、篆书，不得对字体进行斜体、中空、阴影等修饰

⑤不得分行书写

药品商品名

不与通用名同行，单位面积字体不得大于通用名所用字体的二分之一

商品注册的商标

印刷在标签的边角，单位面积字体不得大于通用名所用字体的四分之一

2）标签与说明书必须印有规定的标识的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药。

标识总结如下图：

3）同一药品生产企业生产的同一药品，若包装规格均相同，则标签也必须一致。

4）同一药品生产企业生产的同一药品，若药品规格或者包装规格不同，标签当明显区别或规格项明显标注。

5）对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

6）中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。

7）标签中有效期当按照年、月、日的顺序标注。若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，当为起算月份对应年月的前一月。

格式具体有4种表达形式：

①“有效期至xxxx年xx月”；

②“有效期至xxxx年xx月xx日”；

③“有效期至xxxx.xx.”；

④“有效期xxxx/xx/xx”。

本文由执业药师圈整理发布

转载需注明来源

END

中药二知识点多且乱？

合上书本就忘记了？

明晚7点，

润德独家授课老师告诉你

中药二该如何高效复习！

点击阅读原文立刻进入直播间！