食药总局要求匹多莫德口服液尽快启动临床试验

看官辛苦啦!傻大方小编知道你找“食药总局要求匹多莫德口服液尽快启动临床试验”这篇文章很久了,是否有种踏破铁鞋无觅处,得来全不费功夫的感脚呢?


正文开始:





北京青年报记者从国家食药总局官网获悉,国家食药总局日前向瑞士普利化学工业公司北京代表处发函,要求其通知匹多莫德口服液公司尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。此前,药师冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科"神药"被滥用,国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书,3岁以下儿童禁用此药。





食药总局在通知中表示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。