最新公告!精乌胶囊不能随便卖了,藿香正气水转非处方药!

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(健康时报采访人员 杨丽萍)近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理;将藿香正气系列,包括藿香正气水、口服液、软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药。  

精乌胶囊,不能随便卖了

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精乌胶囊具有补肝肾、益精血、壮筋骨作用,用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。根据阿里健康大药房线上药店数据显示,精乌胶囊是一款畅销药,其单品最高销量8346份。

CFDA指出,根据监测数据显示,精乌胶囊可能引起肝生化指标异常,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家食药总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理。

如今,精乌胶囊改为处方药,根据国家要求,处方药网售禁售,公告出台后的第三天,阿里健康大药房显示该商品已下架。

没有处方,药店也不能卖。精乌胶囊作为一款线上畅销药,由非处方药转为处方药,对企业效益产生一定的影响。北京中医药大学东直门医院药学部主管药剂师李明表示,近年来,中国零售渠道的药品销售增速很快,相比之前,由于仿制药的竞争以及医保控费等政策的变化,中国医院市场的增速明显放缓,医院市场的增长由此前20%以上的增速下降至个位数,很多企业都在积极布局零售市场。

李明认为,国家食品药品监管总局对药品的检测越来越越严,一些药品的副作用也就显现出来了,转为处方药后患者遵医嘱用药,将减少患者自主用药带来的不良反应。

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藿香正气水,转非处方药

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精乌胶囊修改的第二天,国家食品药品监督管理总局再次发布公告将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消“双跨”类别,转换为非处方药。

李明介绍说,很多人都知道处方药和非处方药的区别,但是却不知道什么是双跨药品。“双跨”药品是国家药品分类管理的一个阶段,界定“双跨”药品的身份主要是看其适应证。某些药作为处方药时有多个适应证,有些适应证患者能够自我诊断和自我药疗,这部分作为非处方药;患者难以判断的部分仍作为处方药。

据了解,我国已公布的4400多个非处方药品种里包含了超过1000个的“双跨”品种,其中多数为消化系统类药和解热镇痛类药。

李明表示,藿香正气水等3种药取消双跨可能和现在藿香正气水制作工艺的提高有关,副作用减少了,患者用药比过去安全多了;藿香正气水在特定时期起到很大的作用,尤其是夏天,成了老百姓家庭常备药,转成非处方药后,大家买起来就便利得多;除此之前,相对其他药而言,藿香正气水的不良反应患者能自己及时处理,是可以控制的。

根据CFDA药品数据库发现,藿香正气水、胶囊分别有172条、39条药品文号注册信息,涉及近百家药企或其子公司。

“藿香正气水转为非处方药对相关药企来说应该是有利的”。李明表示,处方药、非处方药都能在医院药房里卖,而药店只能经营非处方药,藿香正气水等3款药转为非处方,显然药店的市场就扩大了。