打通药品供应短缺的“肠梗阻” 药品短缺问题成因复杂

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湖北日报讯湖北日报全媒记者龙华通讯员刘敏

药品短缺问题成因复杂，涉及研发注册、生产流通、采购使用等各个环节。近日，经省政府同意，省卫计委、省发改委、省经信委、省财政厅、省人社厅、省商务厅、省国资委、省工商局、省物价局和省食品药品监管局等十部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施方案》，着力构建湖北省短缺药品供应保障工作会商联动机制。根据这一方案，我省短缺药品保障机制改革，将重在打通信息收集、采购使用等环节“肠梗阻”，进一步加强涉药管理部门协调，建立长效运行机制，减少药品短缺发生频次。

监测全覆盖清单制管理

药品短缺往往由用药者最快获知。如何在浩如烟海的用药信息中快速发觉、提前预警？据了解，截至2017年底，我省已建立较为完善的湖北省公立医院药品综合监管系统，依托该平台，建设基于大数据应用的短缺药品监测预警信息系统，逐步推进短缺药品信息全流程动态感知、预警监测和政策评估、应对防范等智能化应用。《实施方案》要求，全省短缺药品监测系统要不断扩大覆盖范围，逐步实现全省每个县都设有监测哨点医疗机构，同时，该系统还将联通药品研发注册、生产流通、采购使用等重点环节，完善短缺药品多源信息采集与监测预警机制。建立公立医疗机构短缺药品监测信息每月零报告制度和生产经营企业短缺药品预警报备制度，并及时分析、处理和上报管辖区域的短缺药品及价格变动情况，建立省、市、县三级监测网络体系和预警机制。《实施方案》还明确提出，综合分析疾病谱变化、重点人群临床用药需求、突发应急保障需求等各种影响因素，合理界定临床必需药品短缺标准，建立省级短缺药品清单管理制度，定期发布《湖北省短缺药品预警清单》。

十部门建立会商联动机制

《实施方案》指出，在现行的湖北省药品集中采购部门联席会议制度基础上，我省将建立短缺药品供应保障工作会商联动机制。

省卫计委相关负责人介绍，省级会商联动机制由省卫计委、省发改委、省经信委、省财政厅、省人社厅、省商务厅、省国资委、省工商局、省物价局和省食品药品监管局等十个成员单位组成，明确工作规则和任务分工。定期召开联席会议，综合评估，统筹解决全省范围性短缺问题，增强综合应对能力。

分类施策保障短缺药供应

《实施方案》要求，我省短缺药供应保障实行分类施策，罕见病用药定点生产。鼓励、引导省内企业和科研机构研发创新，支持我省有条件的企业参与国家定点生产采购活动。

针对企业停产或临床需求突然增加等情况造成的短缺药品，积极协调省内有资质的企业应急生产，配合相关部门加快进口。支持相关企业技术改造升级，鼓励综合实力强、小品种药物批准文号较集中的企业申报建设国家小品种药物集中生产基地。

对于因供需信息沟通不畅导致局部性短缺的药品，根据管辖权限，及时启动县、市、省三级调剂；省级调剂无法满足临床需求时，及时上报国家相关部门协助解决。

对省级短缺药品清单内的短缺药品实行直接挂网采购，不设挂网价格，定期对清单内药品供应情况进行评估，恢复并供应稳定的，及时调整出清单，供公立医疗机构采购。

此外，还要根据实际需求，筛选储备品种，制定收储资金计划，建立省级短缺药品实物滚动储备制度。对涨价明显的药品及原料药生产、流通企业适时开展成本价格专项调查，依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为。