新年新工作！绿叶制药集团高级研发岗位等你来！医药魔方"

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绿叶制药集团

是一家以研发为基础的专业制药企业，公司成立于1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司在烟台、北京、南京、泸州和德国米斯巴赫设有生产基地，在中国、美国和欧洲设有研发中心，在香港、新加坡和马来西亚设有分支机构，全球员工近4000名。绿叶制药致力于创新药物的研发、生产和销售，30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域；业务遍及中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。绿叶制药建立了与国际接轨的研发体系，在微球、脂质体、透皮释药和皮下植入剂等新型给药系统领域处于国际先进水平。公司拥有丰富的在研产品线，多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究，并已取得突破性进展。绿叶制药将继续以创新和国际化为方向，力争成为最受尊敬的全球领先制药企业。

联系方式

联系人：赵明琦（Queenie）

座机：0535-3808967

公司网址: http://www.luye.cn

投递邮箱：zhaomingqi@luye.com

投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方

临床QA高级经理/经理

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：2人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.维护更新SOP和相关的流程文件；

2.跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新维护相关SOP文件；

3.负责内部稽查：建立稽查计划，书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实；

4.负责供应商或合作方的筛选评估，及进行中的定期稽查及问题追踪；

5.审阅专员或稽查员的稽查报告，及相关文件，并给予相应指导等。

任职要求

1.本科以上学历，医学，药学或相关生命科学领域，

2.熟悉ICH-GCP，GCP，及相关法规；

3.6年以上的临床试验经验，至少1年QA经验；

4.可以适应出差。

临床QA高级专员/专员

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：2人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.维护更新SOP和相关的流程文件；

2.参与内部稽查：书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实；

3.参与或负责供应商或合作方的筛选评估，及进行中的定期稽查，以及问题追踪；

4.审阅稽查报告，及相关文件等。

任职要求

1.本科以上学历，医学，药学或相关生命科学领域，

2.熟悉ICH-GCP，GCP，及相关法规；

3.3年以上的临床试验经验，有QA经验优先考虑；

4.可以适应出差。

高级医学经理

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：2人

学历要求：博士

工作职责

1.精神/CNS领域临床需求调研、项目立项评估；

2.参与精神/CNS领域临床试验方案设计，提供医学相关支持；

3.为医学部内部人员提供相关专业知识培训；

4.上级主管交办的其它工作。

任职要求

1.神经内科/精神专业，博士学历，有医院临床工作经验者优先考虑；

2.良好的表达能力及团队合作精神；

3.熟练使用office办公软件。

药代动力学经理

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：2人

学历要求：硕士及以上

工作职责

1.负责人体药代动力学试验方案设计、结果分析、报告撰写；

2.临床样品检测单位的筛选、确定与稽查；

3.与药代动力学专家的沟通；

4.临床试验相关文件的审核等。

任职要求

1.药代动力学或临床药理学相关专业，硕士以上学历；

2.熟悉药代动力学相关软件及使用方法；

3.良好的口头和书面沟通能力，较强的亲和力。

4.熟练使用office办公软件。

医学监查经理

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：硕士及以上

工作职责

1.为临床研究方案制定提供临床和科学专业知识支持；

2.临床试验过程中相关数据核查，对受试者的合格性进行医学评估；

3.审核方案违反和操作一致性，确保医学方面的依从性；

4.对不良事件和严重不良事件进行医学审核、事件分析、报告评估，与研究者进行沟通；

5.对项目其他人员进行医学培训等。

任职要求

1.临床医学专业，硕士以上学历；

2.有两年以上医院临床实践经验或医学监查经验；

3.熟悉GCP等临床试验相关法规；

4.良好的口头和书面沟通能力，较强的亲和力；

5.熟练使用office办公软件。

统计师

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.从统计学角度，参与临床试验方案中统计相关部分的设计；

2.临床试验统计相关文件如SAP、SAR的撰写或审核；

3.外包统计单位的筛选、确定、稽查、沟通协调；

4.与统计专家的沟通；

5.合作单位提供报告的及时性、准确性、完整性和有效性的核查；

6.为各项目提供统计学技术支持等。

任职要求

1.流行病与卫生统计学、计算机、数学、统计学及相关专业本科以上学历；

2.熟悉新药临床试验统计相关技术要求；

3.熟练运用SAS等统计软件；

4.三年以上临床试验统计工作经验；

5.良好的口头和书面沟通能力，较强的亲和力。

CRA

工作地点：北京/南京/成都/广州（投递CV请注明工作地点）

年薪：面议

招聘人数：若干

学历要求：大专及以上

工作职责

1.按照GCP、公司SOP对临床研究中心进行监查；

2.临床试验相关合作方的沟通与协调；

3.临床试验经费支付核算及内外部沟通等。

任职要求

1.医药学相关专业本科以上学历，大专学历表现优异者亦可，有临床监查经验者优先考虑；

2.能适应经常出差；

3.良好的口头及书面沟通能力、较强的亲和力，良好的团队合作精神；

4.熟练使用office办公软件。

临床质控专员（QC）

工作地点：北京海淀区海淀南路

年薪：面议

招聘人数：3人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.建立、完善、更新及维护SOP管理；

2.按照公司SOP对临床项目实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施；

3.对项目质控问题进行跟进，给项目组成员进行培训等。

任职要求

1.医药学相关专业本科以上学历；

2.两年以上临床试验质控或稽查工作经验，或五年以上监查工作经验；

3.熟悉ICH GCP等临床试验相关法规，熟悉临床试验各项工作流程，能有效执行相关培训及质量控制；

4.能适应经常出差；

5.良好的沟通及协调能力、较强的发现问题、分析及解决问题的能力；

6.熟练使用office办公软件。

临床项目经理（PM）

工作地点：南京浦口区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.负责组织实施临床试验，制定项目计划，驻地人员管理；

2.负责组建项目团队、确定人员分工、培训和绩效考核；

3.负责评估和确定临床试验基地，并签署临床试验合同；

4.负责临床试验的具体操作，确保优质高效地完成临床试验；

5.负责项目文件管理和物资的合理使用，控制项目成本；

6.作为临床试验的主要联络人，同各协作方保持良好的沟通关系等。

任职要求

1.医药学相关专业本科以上学历；

2.一年以上项目管理经验或五年以上监查员经历，熟悉GCP等临床试验相关法规，精通临床试验全过程，能有效执行相关培训及质量控制；

3.能适应经常出差；

4.良好的口头及书面沟通能力、较强的组织管理能力、执行力、抗压能力、团队合作精神；

5.熟练使用office办公软件。

细胞株开发主管

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：硕士及以上

工作职责

1.负责商业用稳定细胞系建立及完善细胞株开发平台技术，用于抗体、蛋白药物生产等；

2.领导团队执行包括转染，单细胞克隆，高通量细胞株筛选，克隆细胞株表征分析，细胞库和细胞株稳定性研究等关键工作，有ClonePix经验为佳；

3.负责细胞系和细胞库的监督和管理；

4.协助新抗体的开发，负责瞬时转染表达毫克级至克级蛋白支持细胞活性和动物药效学及药代动力学研究；

5.负责与工艺、质量、项目管理等部门开展密切合作等。

任职要求

1.学历：硕士以上，细胞生物学相关专业。

2.经验：5年以上分子克隆、大规模细胞培养和蛋白纯化相关领域工作经验。

3.有海外大型药企背景者优先。

中试细胞培养研究员

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：5人

学历要求：本科及以上

工作职责

1. 参与车间GMP建设；

2. 抗体项目从小试到中试细胞培养工艺放大研究；

3. 抗体项目的细胞培养中试生产；

4. 报批资料的编写；

5. 相关设备的调研、使用、维护保养、验证；

6. 参与并负责部分GMP文件编写等。

任职要求

1. 学历：本科及以上；

2. 专业：化学工程、生物工程及相关专业；

3. 经验：有3年以上细胞培养和药厂工作经验优先。

质量研究部经理

工作地点：南京浦口区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：硕士及以上

工作职责

1.负责新药研发质量研究部的管理工作，以及相关工作沟通、协调、跟踪、技术支持等；

2.组织新药研发项目质量研究的各项工作，负责指导与解决技术问题，保证项目进度，按申报要求完成资料的撰写；

3.负责监督与指导分析人员的实验及各项规范，保证研究工作的科学、规范、真实和完整性；

4.负责质量研究部的实验室日常管理及上级交办其他任务与相关管理工作；

5.负责部门绩效管理与考核、员工培养与培训、人才梯队建设。

任职要求

1.药物分析专业，硕士6年以上工作经验，并具备5人以上团队管理经验；

2.熟悉新药开发技术要求和流程，独立承担过3类及以上分析工作，带领团队完成3个以上新药研究及资料撰写；

3.分析问题和解决问题的能力强，能够熟练进行各种分析仪器的使用、维护；

4.具备良好的组织和管理能力，沟通协调能力，团队合作和敬业精神强；

5.具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。

药物评价高级研究员

工作地点：南京浦口区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：硕士及以上

工作职责

1.负责在研项目的内部药理评价工作；

2.负责组织委外进行的新药临床前评价工作，负责对外联络、方案制定、合同签订、实施跟进等；

3.负责新药申报资料中药理毒理研究资料的撰写，配合完成新药申报工作；

4.负责新项目调研中的药理相关工作，为新药开发提供专业依据和支持。

任职要求

1.药理学相关专业，硕士及以上学历，硕士5年以上；博士1年以上在肿瘤领域开展药理评价的工作经验；

2.熟悉新药临床前药理研究工作的开展，熟悉相关法规及规范；掌握细胞培养、荷瘤动物的建模等基本技能；能够熟练开展药代、组织分布、药效等药理实验；

3.良好的管理能力、创新能力和沟通能力；

4.有新型纳米制剂的临床前评价工作经验并完成新药申报者优先。

药物分析研究员

工作地点：南京浦口区

年薪：面议

招聘人数：5人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品，成品及留样的分析检测工作；

2.制定和实施质量研究实验计划（建立药物质量分析方法，进行方法学验证）

3.负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；

4.与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；

5.参与完成质量标准拟定；

6.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求

1.药物分析，分析化学或药学相关专业。

2.具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者；或研究生学历且从事药物研究工作一年以上者。

3.有申报过3类新药以上工作经验者优先。

科研管理员

工作地点：南京浦口区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：本科及以上

工作职责

1.熟悉常用文档、简报、报告和对外宣传材料的撰写要求，完成各类文档的设计、撰写、校对和发布；

2.负责研发重要会议、来访接待、团队活动、付款流程办理、合同签署、文件管理等日常研发行政事务；

3.协助组织召开学术会议或者工会活动，做好会议、活动记录。

任职要求

1.药事法规、药学英语、药学相关专业，本科学历；

2.良好的口头及文字表达能力，具备英语口译、笔译能力者优先；

3.有过药企研发业务支持工作经验者优先；

4.优秀2018年毕业生也可。

项目管理部副主任（总监级）

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：博士

工作职责

1.在项目管理部主任的指导下，建立起全球研发项目管控机制，包括项目预算、进度和资源分配；

2.对研发目前的项目进行综合协调，推动项目进展并协调解决项目推进过程中遇到的问题；

3.有效组织项目管理团队协调项目之间的资源，监督项目的规划、交付及控制项目进度、质量和成本，保证项目的顺利上市；

4.从专业角度协助各项目负责人设计项目问题的解决方案，协助项目负责人改进工作流程和方法，提升项目整体推进效率等。

任职要求

1.语言：英语

2.专业：博士，药学、生物学、化学等相关专业；

3.经验：熟悉项目管理的流程，对药物研发项目管理有8年以上工作经验；

4.业务技能要求：有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。

注：有海外大型医药企业项目管理经验优先

制剂中试GMP总监

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：博士

工作职责

1.负责根据不同国家地区法规和标准的要求，设计公司临床试验供应的政策、流程和相关SOPs；

2.与质量部门合作组织建立临床样品制备操作相关的SOP、员工GMP技术培训体系和管理计划等，并根据业务发展的需要进行适当调整；

3.批准与临床样品制备相关的文件，建立系统性的操作文件管理体系并严格实施；

4.负责接收来自于医学事务部或CRO公司的临床样品订单，并管理临床样品订单的变更，制定并实施临床试验样品生产计划，进行临床试验样品生产制备；

5.负责临床试验样品制备后的营运管理，包括制定样品年度供应计划，实施样品包装、标签、运输等供应链管理，实时追踪所有在用临床样品的稳定性及有效期，确保为所有临床项目及时供应符合质量要求的样品；

6.系统性地配合和准备GMP药监现场审核等。

任职要求

1.语言：汉语、英语；

2.专业：药学、医学或相关专业；

3.经验：6年以上GMP生产质量管理经验，熟悉制剂产品研发和生产流程,有迎接GMP检查、国外官方机构检查、国外客户质量审计等相关经验；3年以上临床试验样品供应(CTS)管理经验，了解临床试验样品供应政策及流程等知识；

4.业务技能要求：熟悉GMP，FDA，ICH，WHO，EDQM法规，熟悉GMP车间的生产验证技术和规范；具有优秀的组织管理、沟通协调能力，较强的执行力。

制剂研究部副总监

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：博士

工作职责

1.负责新制剂的处方筛选与研究、制剂的制备工艺研究、新产品的质量标准研究等；

2.熟悉各种制剂相关设备及实验操作技能；

3.做好新制剂研究课题的选题立项工作，担任项目负责人，参与公司的项目评价工作；

4.负责新药资料的技术把关和申报资料的技术审核；撰写和整理新药项目制剂部分的申报资料等。

任职要求

1.语言：汉语、英语，具有良好的中英文口语和书面表达能力；

2.专业：药剂学、高分子化学或相关专业；

3.经验：8年以上新型药物制剂研究经验，5年以上跨国药企在海外（欧美日）研发项目技术负责人或主管经历，能独立承担新药研发工作；

4.业务技能要求：熟练掌握制剂产品工艺流程，在靶向、纳米、生物制剂研发方面具有丰富的科研和产业化经验。

抗体技术研究部（副）总监

工作地点：烟台高新区

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：博士

工作职责

1.全面负责抗体细胞培养工艺开发工作，包括工艺摸索，技术指导；

2.负责细胞株的克隆、筛选、优化和开发工作，建立生产用细胞株构建技术平台；

3.负责细胞培养工艺的开发和优化，开发有自主知识产权的生产用培养基；

4.负责细胞培养工艺由开发阶段至中试阶段的转移实施，协助中试完成生产工艺研究；

5.负责抗体纯化工艺开发、优化和放大工作等。

任职要求

1.语言：英语；

2.专业：生物技术相关专业；

3.经验：至少8 年以上科研项目经验，5 年以上团队管理经验；

4.业务技能要求：具有单克隆抗体和重组蛋白细胞培养工艺开发方面的丰富工作经验，较高的生物医药专业水平、熟悉GMP、国内外新药注册法规等。

固体制剂总监

工作地点：北京海淀区永丰基地

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：博士

工作职责

1.负责固体口服制剂相关项目的调研、评估和立项。

2.负责固体口服制剂项目制剂研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等，解决项目推进过程中的关键技术问题（以仿制药为主，包括缓控释制剂）；

3.负责固体口服制剂项目的管理：研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求；

4.负责固体口服制剂的系统研究，构建技术平台；

5.负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；

6.负责相应团队的培训、建设及管理等。

任职要求

1.语言：英语；

2.专业：药物制剂等相关专业；

3.经验：

1)在国内外大型制药企业从事固体口服制剂研究10年以上；

2)成功主持多项口服仿制药的开发；

3)有在海外制药公司从业经验者优先考虑。

4.业务技能要求：

1)精通口服制剂，特别是缓释、控释制剂的制剂理论、技术及最新发展动态和进展，具有很强的分析及解决工艺问题的能力，熟悉产品的质量要求；

2)熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规；

3)对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求比较熟悉。

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