国内首个抗艾复方药上市在获批5个月之后

第一财经采访史立臣

在获批5个月之后，中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。近日，英国跨国药企葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。

据了解，病人只需服用一种药物，就可以起到联合用药的效果。该药目前已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

GSK的工作人员表示，绥美凯一片制剂中包含三种抗病毒药物，一片制剂就是一个完整的治疗方案，每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果，且不受食物限制。

鸡尾酒疗法是目前治疗艾滋病最广为接受的一种药物治疗方法，学名为“高效抗逆转录病毒治疗”(HAART)，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。

“鸡尾酒疗法最大的好处是可以减少长期服用单一药物造成抗药性，从而延缓病程。”一位防疫中心的专家向记者表示，“但这种疗法的弊端就是患者每天需要吃很多药，长期下来患者的依从性会很差，影响到治疗效果。单片药物、尽量减少给药次数能在很大程度上提高治疗效果。”

这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物，具有高效、耐受性好、耐药屏障高，很少的药物相互作用的特点，每日一次，每次一片，显著减少HIV感染者的服药负担，从而提高患者的用药依从性。

难题待解

不过，尽管越来越多新药上市，中国抗艾药品市场限制状况仍未得到根本解决。

在我国，目前的艾滋病用药以国家免费药品为主。2004年，我国出台针对艾滋病人的“四免一关怀”政策，并制定《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》(下称《免费目录》)，对艾滋病人提供免费药物治疗。

然而，《免费目录》涵盖的药品品种始终无法满足中国患者需求。当前在中国上市的20多种抗艾滋病药品，仅有8种被包含在《免费目录》中。

北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰：“现在药品是终生治疗，非常长期，而且不能根除病毒，药物毒副反应和相互作用、耐药性，都是导致治疗失败的原因，这就导致一定需要新的品种。另外，有的人为了提高生活质量，就是想用长效药。所以(新药)需求一直都有。”

近年来，修改免费药品目录、艾滋病药品纳入医保的呼声越来越多，实际落地却困难重重。因为费用问题是药品目录修改的主要难题。

“我国艾滋病免费药品费用来源于艾滋病专项资金，药品用量大了，钱从何而来?”北京鼎臣医药管理咨询公司负责人史立臣表示。

张福杰补充道，免费药品目录的修改涉及多方因素，需要临床专家、公共卫生专家、经济学家、法学家共同探讨论证。

“对于自费药，价格肯定是关键因素。一边是2000多元每月，一边是0元，这样比较，自费药品市场毕竟有限。”张福杰对第一财经记者表示。

《中国性病艾滋病杂志》数据显示，截至2017年10月底，全国报告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6万例，报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万。

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