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伦理委员会介入
对于疫苗的监督检查,草案进一步明确,建设国家和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。
而在疫苗临床试验审查方面,草案也显现出了收紧趋势。对于疫苗临床试验的审查,草案在原国家药监局监督的基础上,增加了伦理委员会对临床试验科学性和伦理性的审查。
此外,草案增加了对疫苗生产、销售等流程中违法行为的举报奖励相关内容。草案规定,任何单位和个人均有权向卫生行政部门、药品监督管理部门举报违反本法规定的行为,对查证属实的举报,按照规定给予举报人奖励;举报人举报所在企业或者单位严重违法、犯罪行为,查证属实的,给予重奖。
草案规定,药品监督管理部门将严重失信的疫苗上市许可持有人及其责任人员列入“黑名单”,按照规定公示其严重失信信息,实施跨部门联合惩戒。
关于接种工作中的费用和定价,全国人大教科文卫委员会委员蒋立虹认为,从价格看,一类疫苗,特别是儿童预防传染病的疫苗,现在国家定价比较明确也比较低,而且是免费接种,但二类疫苗的定价没有明确的指导性意见,价格比较高。这方面国家应该对整个一类疫苗和二类疫苗价格的制定有指导性的意见。
稿源:( 潇湘晨报)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn449686.html
标题:疫苗|《疫苗管理法》新进展:疫苗售假将面临30倍罚款( 三 )
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