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婴幼儿|湘潭的家长注意 ,这类常用药婴幼儿禁用,家家都有!( 三 )

时间：2019-03-11 12:19      


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采访人员注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订:

一、警示语应包括

本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

婴幼儿|湘潭的家长注意 ,这类常用药婴幼儿禁用,家家都有!

雄黄

二、【不良反应】项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。


稿源：( 湖湘南路1号综合)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn429239.html

标题：婴幼儿|湘潭的家长注意 ,这类常用药婴幼儿禁用,家家都有!( 三 )


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