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疫苗|疫苗立法拟重奖内部举报人 制售假疫苗最高可处？( 七 )

时间：2019-01-08 17:48      


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同时，《草案》对疫苗临床试验伦理审查环节的规定也进一步细化。

《征求意见稿》此前提出，“开展疫苗临床试验，应当经伦理委员会审查同意，由国务院药品监督管理部门审核批准。”《草案》在此处新增“伦理委员会应当审查临床试验的科学性和伦理性，监督临床试验规范开展，保护受试者合法权益。”张怡认为，其实这在现行法律法规中都已有明确规定，此次被吸纳到《草案》中来，可以对受试者权益给予更充分的保障。

变化3

举报企业违法行为给予重奖

《草案》还吸纳社会建议进行了多处调整。

陶黎纳曾建议，建立企业内部举报人奖励制度，这一建议体现在了《草案》中。《草案》第六十七条拟规定，对举报疫苗违法行为的人员给予奖励，举报所在企业或者单位严重违法犯罪行为的，给予重奖。

进出口疫苗也将“内外有别”。前述疫苗生产企业相关负责人告诉采访人员，征求意见稿只针对国内疫苗，并未提及出口疫苗，而国内外对疫苗要求有差异，因此企业曾建议增加出口相关内容，以免出口疫苗受诸多不必要的限制。


稿源：( 新华网)

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