疫苗|搜狐医药 | 俄罗斯专家：俄新冠疫苗早期试验显示有效率达92% 俄罗斯|数据|

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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
据CNN网站报道，俄罗斯主权财富基金会11月11日表示，俄罗斯人造卫星五号新冠疫苗有效率达到92% 。
负责疫苗生产销售工作的俄罗斯直接投资基金在声明中指出，在临床三期试验接种志愿者中出现了20例新冠肺炎感染，比较接种组和安慰剂组情况得出疫苗接种有效率达92%的中期结论。
与此同时，三期试验中没有出现严重不良事件。有一部分人出现了短期、轻微不良反应，包括注射部位疼痛、流感样综合征，包括发烧、虚弱、疲劳和头痛。该试验将继续6个月，将在同行评议后在国际医学杂志发表。
美国贝勒医学院传染病专家Peter Hotez对此结果表示质疑，他认为，仅凭20个感染事件就能得出92%的保护率，证据并不充分。监管机构需要看到数据并进行审查——20个确实太少了。
在俄罗斯宣布之前，辉瑞在9号公布其临床三期试验已有超过90例感染新冠病毒，计算得出疫苗有效性超过90% 。俄罗斯的疫苗是腺病毒载体疫苗，而辉瑞是mRNA疫苗。
对此， Hotez认为，无论是哪一种疫苗，制药企业本身做出功效的声明就已经超出了自己的范围，两项声明都不应该被公布。作为正规程序，企业需要把数据交给监管机构，由监管机构授权批准，向公众发布信息和临床数据。
伦敦卫生和热带医学院欧洲公共卫生Martin McKee教授也透露，本来辉瑞想通过最初的32例感染公布中期结果，但FDA没有通过。俄罗斯的企业需要了解到他们必须经过严格的数据审查，否则国际期刊不会发表这一研究结果。
此前，俄罗斯成为第一个批准新冠疫苗上市的国家，只有76人的试验结果，科学界广泛认为试验人数太少，安全性证据不足。同行评审报告表示，疫苗只报告了轻微的副作用，同时疫苗在志愿者中引发了免疫反应。
爱丁堡大学免疫学和传染病教授Eleanor Riley敦促所有疫苗制造商，将质量和安全置于速度之上。她认为，俄罗斯宣布的新冠疫苗中期分析结果令人鼓舞，希望不是因为辉瑞疫苗的结果而匆忙公布的。科学界普遍担心，新冠疫苗研发成为了一种竞赛。我们希望所有的试验都能够按尽可能高的标准进行，特别是遵守试验数据非盲标准，以免挑选自己有利的数据。任何降低安全性的举措都有可能让公众对疫苗失去信任，这将是一场灾难。
参考资料：
1. CNN
Scientists cautious as Russia says early data shows Sputnik V coronavirus vaccine is 92% effective
https://edition.cnn.com/2020/11/11/health/russia-vaccine-sputnik-coronavirus-intl/index.html
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