『摘要：检测|国内首个泌尿肿瘤领域伴随诊断启动，“药企+检测”或将成为合作新趋势|肿瘤|患者|仁』无独有偶，国内某知名肿瘤NGS检测公司也在其招股书披露，积极探索与药企合作是公司的重要战略方向之一。基因检测企业与药企合作的模式或将成为未来伴随诊断赛道的大趋势，关系着基因检测企业是否具备可持续的造血能力，从赛道脱颖而出。仁东医学作为在泌尿系...

近日 ， 肿瘤基因检测整体解决方案供应商仁东医学与跨国药企阿斯利康宣布达成关于前列腺癌精准诊断方向的战略合作 ， 开创了国内首个在前列腺癌领域探索伴随诊断开发和共同商业化模式的战略合作 。

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无独有偶 ， 国内某知名肿瘤NGS检测公司也在其招股书披露 ， 积极探索与药企合作是公司的重要战略方向之一 。基因检测企业与药企合作的模式或将成为未来伴随诊断赛道的大趋势 ， 关系着基因检测企业是否具备可持续的造血能力 ， 从赛道脱颖而出 。
仁东医学作为在泌尿系统肿瘤深耕数年的专业化基因检测平台 ， 公司依靠专有的基因检测及多维检测技术助力肿瘤精准分型、诊断和治疗 。 凭借在泌尿系统肿瘤方面的强劲实力 ， 仁东医学与药企巨擘阿斯利康在国内率先达成了在 前列腺癌同源重组修复缺陷基因（HRR）检测产品共同开发、申报注册 ， 前列腺癌精准诊疗的学术推广 ， 以及针对前列腺癌基因检测患者援助三个维度上的合作 。
阿斯利康中国区肿瘤业务部总经理殷敏女士表示：“精准诊疗是国际上的大趋势 ， 肿瘤药物上市之后的伴随诊断将会变得越来越重要 。 阿斯利康与具备优秀研发能力的仁东医学合作 ， 能够做到优势互补 ， 帮助临床医生用对、用好抗肿瘤靶向药物 ， 让患者获得准确合规的诊断 ， 从而进行精准有效的治疗 。 ”
【检测|国内首个泌尿肿瘤领域伴随诊断启动，“药企+检测”或将成为合作新趋势】早在今年7月 ， 国家卫健委就颁布了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）》；8月份 ， 国家药品监督管理局又颁布了《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》 ， 这一系列的政策文件都强调了患者获得精准肿瘤治疗的重要性 ， 而精准肿瘤治疗的前提就是进行精准的伴随诊断 。
强强联合：共研奥拉帕利在前列腺癌上的前沿进展
前列腺癌是男性第二大肿瘤 ， 2018年我国新发病例约达10万例 ， 几乎所有未能根治的前列腺癌最终都将发展为去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） ， 而患者一旦进入mCRPC阶段 ， 往往就仅剩2-3年的生存时长 。
在去势抵抗性前列腺癌中 ， 大约20%至30%的患者携带同源重组修复（HRR）基因突变 ， 约10%的患者携带BRCA1/2基因突变 。 然而 ， 针对这类突变mCRPC患者的现有治疗手段并不理想 ， 临床亟需新的治疗手段帮助他们延长生存期 。
不过 ， PARP抑制剂的出现为治愈这部分前列腺癌患者带来了可能 。 PARP抑制剂能够利用“合成致死”效应杀死具有HRR突变的肿瘤细胞 ， 同时起到增强放疗和DNA损伤类化疗药物的效果 ， 开启前列腺癌靶向治疗的篇章 。
2018年8月 ， 阿斯利康自主研发的新药奥拉帕利在中国获批上市 ， 成为 国内首个落地的PARP抑制剂 ， 其针对的适应症从卵巢癌开始 ， 公司正在与泌尿外科专家一起积极探索该产品在HRR基因突变前列腺癌领域的适应症研发 。
“为了更精准地筛选出对奥拉帕利治疗最有效的患者 ， 我们需要准确、可靠、合规的基因检测产品 。 ”殷敏女士说道 ， 而阿斯利康选择与之合作的正是仁东医学 ， “在国外 ， 此类基因检测产品售价将近3万人民币 ， 为了提升中国患者的可及性 ， 本土价格合理的伴随诊断产品对阿斯利康来说更具有现实意义 。 这也是我们这次与仁东医学合作的初衷 。 ”
与以往新药上市后再寻求伴随诊断合作不同 ， 阿斯利康此次与仁东医学的合作是提前布局奥拉帕利在前列腺癌适应症上的疗效研究 ， 能够助力双方在临床研究和试剂盒的开发申报中更好地资源共享 ， 优化产品可靠性 ， 加速获批 。 同时 ， 双方也将提早进行前列腺癌基因检测的市场教育 ， 旨在加快精准诊疗规范化模式在前列腺癌领域的普及 。

稿源：(动脉网)

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