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与之形成鲜明对比 , 华海药业有7个品种在扩围中中选 。 第二批国采中两个品种中选 。 从2020年三季度报看 , 前三季度营收增长21.41% , 净利润上涨64.23% 。 国家集中采购的推进 , 产品市场覆盖率快速提升 , 是该公司国内制剂销售大幅增加的主因 。
值得注意的是 , 在销售费用减少38.6%的同时 , 信立泰研发费用也大降了55.08% , 公司给出的理由是 , 主要是上年同期研发项目终止 , 资本化转入费用化所致 。
可以看到 , 信立泰拟将有望近期获批的在研产品盐酸达泊西汀片以2800万元转让给天方药业 。 业界分析 , 这应该是信立泰聚焦心血管领域的选择 。 无论如何 , 在收入大幅缩水的情况下 , 创新也无从谈起 , 企业发展前景也将受到影响 。
在第三批国采中 , 信立泰有三个产品中选 , 包括:地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、替格瑞洛片 。 健识局了解到 , 这三款产品中 , 替格瑞洛2018年8月份获批 , 其余两个都是2019年3月获批 。 在市场规模迅速扩大 , 回款速度加快的情况下 , 这些药或有望帮信立泰扳回一局 。
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新计划曝光
带量采购步伐将持续加快
11月2日接受央视采访时 , 国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波透露 , 在国家层面 , 要常态化开展国家集采药品 , 按照一定数量和金额来设定标准 , 一旦达到标准 , 就启动新一批的集采 , 大概一年两批左右 。 随后还会进一步拓宽集采范围和条件 , 加快推进集采步伐 。
在地方层面 , 指导各省 , 包括一些较大的城市 , 积极按照国家形成的这套政策规范来开展集中带量采购 。 到2022年底 , 这些临床采购金额占比较大 , 适合集采的重点(药品)品种有望都能够纳入集采范围 。
结合生物制药、中成药国采的部署和业界流传的500个供地方参考的药品名单 , 可以预见 , 接下来无论是国采还是地方带量采购进程都将加快 , 对行业和企业的影响也将进一步加大 。
在此之前 , 第三批国采的冲击已经来了 。 从已经发文的27个省份情况看 , 至少8省市已于11月1日开始执行 , 9个省份明确将在11月底前陆续开始执行 , 其他省份也在持续推进相关工作 。
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莫西沙星、卡培他滨、二甲双胍、缬沙坦、奥美拉唑等年销数十亿的大品种 , 将面临市场重置 。
以莫西沙星为例 。 米内网数据显示 , 该品种中国公立医院市场规模超过40亿元 , 其中拜耳占据56.21%的市场规模 , 南京优科制药占据29.89% , 成都天台山制药占到11.94% , 石家庄四药、成都正康药业等6家企业争夺余下1.94%的市场份额 。
在第三批国采中 , 只有海南爱科和天津红日的产品中选 , 价格也下降了80%以上 。 这也预示着 , 这一市场将发生重塑 。 而原有市场霸主中 , 除了拜耳 , 南京优科也将受到巨大冲击 。
根据南京优科招股书 , 2014年以来 , 该公司盐酸莫西沙星注射液销售额在总营收中的占比一路走高 , 到2017年1至6月份 , 已经达到67.86% 。
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