04
第三批临床急需境外新药名单公布 ， 7个大品种加速上市
10月29日 ， 国家药监局药品审评中心（CDE）发布第三批临床急需新药名单 。 包括来自安斯泰来、渤健等知名药企的7个大品种 。

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按照药品审评审批的相关规定 ， 这些产品多为罕见病或临床急需特效药 ， 可提交相关材料直接提出上市申请 ， 上市速度将大大加快 。 此前 ， CDE已经分别于2019年3月和2018年11月份发布了两批急需药品名单 ， 共70个大品种加速上市 。
医药卫生大事件
01
三款畅销药遭举报 ， 指责医院领导置之不理 ， 是纵容犯罪
据行业媒体消息 ， 广州某大医院们门口又出现一封举报信 。 信中详细列出三款药品的回扣数额 ， 并称医药代表在信息科买以上用药数量每月给医生回扣 ， 并称相关医生“每月销量几千盒牟取暴利 ， 多开乱开坑害病人” 。
同时 ， 举报人还称 ， 过去几个月 ， 医生毫无顾忌收受医药代表贿赂 ， 医药代表畅行无阻行贿 ， 医院领导置之不理 ， 是纵容犯罪 。 如果不及时处理 ， 将向上级主管部门举报 。
一个月后（12月1日） ， 医药代表备案制就要正式落地执行 ， 此前消息看 ， 早有企业开始了备案工作 。 有业内人士指出 ， 备案信息很可能会成为有关部门定向反腐的重要线索 。 无论如何 ， 在市场萎缩 ， 竞争加剧 ， 合规压力升级之下 ， 接下来药代的日子就更难熬了 。
02
拜耳40亿美元收购AskBio ， 细胞和基因疗法管线拓宽
10月26日 ， 拜耳宣布收购AsklepiosBioPharmaceutical 。 根据协议 ， 拜耳将支付20亿美元的前期款项和20亿美元的里程碑付款 。 交易最快可于2020年第四季度完成 。
AskBio是总部在美国的生物制药公司 ， 专注于不同治疗领域基因疗法的研究、开发和制造 ， 在研项目集中在庞贝氏症、帕金森病和充血性心力衰竭 ， 处于临床开发的早期阶段 。 该公司的加入对拜耳新兴的细胞和基因疗法业务 ， 是非常重要的补充 。
03
中山三院发生恶性伤医事件 ， 伤者曾支援武汉抗疫
10月31日上午 ， 广东广州的中山大学第三附属医院发生恶性伤医事件 。
根据广州天河公安通报 ， 行凶男子是曾在该院就医病人 ， 行凶后跳楼自杀 。 2名伤者正在治疗 ， 该案仍在进一步侦办中 。
另据南方日报等媒体消息 ， 伤者之一是该院心理科副主任医师陶炯 ， 疫情期间曾前往武汉支援 ， 为医患开展心理干预和疏导 。 31日上午 ， 在接诊期间 ， 被突然闯入者砍伤 。 目前正在救治中 ， 伤情较为稳定 。 另一名伤者是门诊工人腹部被捅 。
一周新药大盘点
01
成都苑东生物有望拿下美金刚缓释胶囊首仿 ， 老年痴呆症用药市场生变
国家药监局信息显示 ， 成都苑东生物以仿制3类报产的盐酸美金刚缓释胶囊进入行政审批阶段 ， 有望拿下该品种的首仿 。
盐酸美金刚作为新一代改善认知功能的药物 ， 可用于阿尔兹海默病（俗称老年痴呆症）的治疗 ， 2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元 ， 同比增长超过16% 。 国内目前只有丹麦灵北药厂、石药集团、扬子江药业等的片剂 ， 以及珠海联邦和海达舍画阁药业的口服溶液获批 。
02
赛诺菲治疗戈谢病1类新药在华获得两项临床试验默示许可
近日 ， 赛诺菲及旗下Genzyme公司联合申报的1类新药venglustat ， 获得两项临床试验默示许可 。 适应症为戈谢病 ， 有望成为该病的“first-in-class”疗法 。
03
中国生物制药PD-1三线治疗鼻咽癌进入美国快速审批通道

稿源：(健识局)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn1101c14022020.html

标题：采购|第三批国采进入执行期，186个药遭踢；互联网复诊纳入医保( 二 )