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04
第三批临床急需境外新药名单公布 , 7个大品种加速上市
10月29日 , 国家药监局药品审评中心(CDE)发布第三批临床急需新药名单 。 包括来自安斯泰来、渤健等知名药企的7个大品种 。
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按照药品审评审批的相关规定 , 这些产品多为罕见病或临床急需特效药 , 可提交相关材料直接提出上市申请 , 上市速度将大大加快 。 此前 , CDE已经分别于2019年3月和2018年11月份发布了两批急需药品名单 , 共70个大品种加速上市 。
医药卫生大事件
01
三款畅销药遭举报 , 指责医院领导置之不理 , 是纵容犯罪
据行业媒体消息 , 广州某大医院们门口又出现一封举报信 。 信中详细列出三款药品的回扣数额 , 并称医药代表在信息科买以上用药数量每月给医生回扣 , 并称相关医生“每月销量几千盒牟取暴利 , 多开乱开坑害病人” 。
同时 , 举报人还称 , 过去几个月 , 医生毫无顾忌收受医药代表贿赂 , 医药代表畅行无阻行贿 , 医院领导置之不理 , 是纵容犯罪 。 如果不及时处理 , 将向上级主管部门举报 。
一个月后(12月1日) , 医药代表备案制就要正式落地执行 , 此前消息看 , 早有企业开始了备案工作 。 有业内人士指出 , 备案信息很可能会成为有关部门定向反腐的重要线索 。 无论如何 , 在市场萎缩 , 竞争加剧 , 合规压力升级之下 , 接下来药代的日子就更难熬了 。
02
拜耳40亿美元收购AskBio , 细胞和基因疗法管线拓宽
10月26日 , 拜耳宣布收购AsklepiosBioPharmaceutical 。 根据协议 , 拜耳将支付20亿美元的前期款项和20亿美元的里程碑付款 。 交易最快可于2020年第四季度完成 。
AskBio是总部在美国的生物制药公司 , 专注于不同治疗领域基因疗法的研究、开发和制造 , 在研项目集中在庞贝氏症、帕金森病和充血性心力衰竭 , 处于临床开发的早期阶段 。 该公司的加入对拜耳新兴的细胞和基因疗法业务 , 是非常重要的补充 。
03
中山三院发生恶性伤医事件 , 伤者曾支援武汉抗疫
10月31日上午 , 广东广州的中山大学第三附属医院发生恶性伤医事件 。
根据广州天河公安通报 , 行凶男子是曾在该院就医病人 , 行凶后跳楼自杀 。 2名伤者正在治疗 , 该案仍在进一步侦办中 。
另据南方日报等媒体消息 , 伤者之一是该院心理科副主任医师陶炯 , 疫情期间曾前往武汉支援 , 为医患开展心理干预和疏导 。 31日上午 , 在接诊期间 , 被突然闯入者砍伤 。 目前正在救治中 , 伤情较为稳定 。 另一名伤者是门诊工人腹部被捅 。
一周新药大盘点
01
成都苑东生物有望拿下美金刚缓释胶囊首仿 , 老年痴呆症用药市场生变
国家药监局信息显示 , 成都苑东生物以仿制3类报产的盐酸美金刚缓释胶囊进入行政审批阶段 , 有望拿下该品种的首仿 。
盐酸美金刚作为新一代改善认知功能的药物 , 可用于阿尔兹海默病(俗称老年痴呆症)的治疗 , 2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元 , 同比增长超过16% 。 国内目前只有丹麦灵北药厂、石药集团、扬子江药业等的片剂 , 以及珠海联邦和海达舍画阁药业的口服溶液获批 。
02
赛诺菲治疗戈谢病1类新药在华获得两项临床试验默示许可
近日 , 赛诺菲及旗下Genzyme公司联合申报的1类新药venglustat , 获得两项临床试验默示许可 。 适应症为戈谢病 , 有望成为该病的“first-in-class”疗法 。
03
中国生物制药PD-1三线治疗鼻咽癌进入美国快速审批通道
稿源:(健识局)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn1101c14022020.html
标题:采购|第三批国采进入执行期,186个药遭踢;互联网复诊纳入医保( 二 )