每经采访人员：周程程 每经编辑：陈旭
10月20日 ， 国务院联防联控机制举行新闻发布会 ， 介绍新冠疫苗有关情况 。
科技部社会发展科技司副司长田保国在发布会上介绍 ， 目前 ， 我国疫苗研发工作总体上是处于领先地位 ， 每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗 ， 具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验 。
其中 ， 灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验 。 4个进入III期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利 ， 截至目前共计接种了约6万名受试者 ， 未收到严重不良反应的报告 。 初步显示了良好的安全性 。
针对疫苗效果如何、如何定价、何时能够上市、何时又能接种、我国疫苗产能有多大等相关问题 ， 发布会一一进行了回应 。

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图片来源：新华社
受试者尚未有严重不良反应报告
目前 ， 我国研发的疫苗总共已有6万名受试者进行了接种 ， 那么其有效性和安全性到底如何呢？
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示 ， 在开展新冠疫苗紧急使用过程中 ， 相关部门和机构严格按照批准的方案 ， 在自愿、知情、同意的前提下组织实施 ， 并且建立了非常严格的受众人员筛选、不良反应的监测和应急救治 ， 以及接种后的跟踪工作方案 。
“到目前为止 ， 我们开展的新冠疫苗紧急使用的所有人员 ， 还没有严重不良反应的报告 ， 部分到高风险区域工作的人员也没有发生感染的报告 。 ”郑忠伟说 。
对于不良反应 ， 田保国表示 ， 任何一种疫苗 ， 不管是在临床试验阶段 ， 还是上市后的大规模使用阶段 ， 都有可能发生不良反应 。 目前 ， 进入临床试验的新冠疫苗 ， 发生的不良反应都属轻度 ， 比如接种部位局部疼痛、红肿 ， 以及一过性的低烧、发热等轻度不良反应 。
田保国指出 ， 新冠疫苗作为一种全新的疫苗 ， 在整个临床试验过程中 ， 不管是监管部门 ， 还是科研团队 ， 都把不良反应的监测作为安全性评价的重要指标 。 就我国目前已经进入III期临床试验的疫苗来看 ， 基本上为轻度不良反应 ， 尚未收到严重不良反应的报告 。
有效性、安全性得到初步印证的同时 ， 新冠病毒的变异是否对疫苗的研发产生影响？
田保国表示 ， 全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列 ， 涵盖全球六大洲113个国家 。 通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究 ， 结果表明病毒变异不大 ， 属于正常范围内的变异积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
田保国表示 ， 已有试验证明 ， 正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒 。
高风险、高危人群等优先考虑接种
中国新冠疫苗何时能够上市 ， 一直是大众最关心的问题 。
国家药监局药审中心首席审评员王涛表示 ， 疫苗的研发受制于很多因素 ， III期是上市最关键的临床试验 ， 会通过大规模临床试验获取数据 ， 确定它的有效性和安全性 。
“III期临床试验一定是在疫区开展的 ， 其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度 ， 以及试验的结果等具体情况 。 ”
王涛表示 ， 一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗有足够的保护效力 ， 且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 国家药监局将依法依规 ， 特事特办 ， 在第一时间完成疫苗的技术审评 ， 保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市 。
新冠疫苗上市后何时能够接种？郑忠伟表示 ， 以研究与掌握的新冠病毒特点 ， 把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类：一是高风险人群；二是高危人群；三是普通人群 。

稿源：(每日经济新闻)

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标题：疫苗|新冠疫苗如何定价、何时上市可接种、有无严重不良反应？权威回应来了……