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BioNTech和辉瑞公司表示 , 这项试验没有出现任何严重的不良事件 。 如果获得监管机构的批准 , 这款疫苗将展开针对多达3万名志愿者的2b/3期试验 。
美国莫德纳(Moderna)&美国国家过敏症和传染病研究所:mRNA-1273疫苗
7月27日美国国家卫生研究院发表公报称 , 已启动新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验 , 将评估其安全性和能否有效预防新冠病毒感染 , 以及能够为人体提供多长时间保护 。
这款疫苗由美国生物技术企业莫德纳(Moderna)公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发 。 公报称 , 三期临床试验旨在评估mRNA-1273疫苗的安全性 , 以及接种两剂疫苗后能否预防感染新冠病毒 。 三期临床试验将在全美招募约3万名未感染新冠病毒的成人健康志愿者参与 , 在约89个临床试验场所开展 。
美国生物技术公司Inovio:INO-4800疫苗
6月30日 , 美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果 , 宣布在1期临床试验中 , 有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应 。 INO-4800是最早进入人体研究的新冠疫苗之一 , 1期试验在美国招募了40名18至50岁的健康成年人 , 有94%(34名)对接种疫苗产生免疫反应 。
美国诺瓦瓦克斯(Novavax):NVX-CoV2373疫苗
8月4日 , 美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)公布了其在研新冠疫苗的I期临床试验数据 。 试验结果表明 , 该疫苗可以在人体内激发稳定的抗体反应 , 且高于新冠肺炎康复患者的抗体水平 。 此外 , 该疫苗还表现出了较好的耐受性 。
本次试验的疫苗目前被命名为NVX-CoV2373 , 包含由新冠病毒刺突蛋白衍生得到的抗原 , 模仿该刺突蛋白在人体内产生抗原 , 以达到预防病毒感染的目的 。 Matrix-M是一种由诺瓦瓦克斯持有专利的皂苷基佐剂 , 其配合疫苗使用的目的在于增强人体内的免疫应答 。 诺瓦瓦克斯希望这一疫苗与佐剂的组合可以增强疫苗的有效性 。
俄罗斯:III期临床试验本月初开始
8月3日 , 俄罗斯的新冠疫苗的研究与开发取得了重要进展 , 准备未来几个月内开始量产新冠病毒疫苗 , 首批疫苗9月就可以投入民用 。
该疫苗是由莫斯科的加玛拉雅研究所开发的 。 加玛拉雅研究所已对军事人员进行了疫苗测试 。 该研究所所长在2020年5月宣布 , 他在完成猴实验之前已经接种了疫苗 。
据了解 , 该疫苗的临床试验尚未完成 。 在加速测试过程中 , 疫苗研发实验室已提交俄罗斯监管机构的批准 。 一位高级官员说 , 该疫苗的III期临床试验将于本月初开始 。
英国:已进行I、II期临床试验
7月20日 , 《柳叶刀》发布了一篇介绍来自英国牛津大学和阿斯利康制药公司合作研制的新冠疫苗 (AZD1222) 。
英国牛津大学研究的疫苗是基于黑猩猩腺病毒载体研发 。 研究团队在4月23日-5月21日招募了1077名受试者开展I、II期临床试验 , 这些受试者平均在注射疫苗14天后 , 体内特异性抗刺突蛋白的T细胞水平就能达到顶峰 。
而抗刺突蛋白IgG抗体会在注射疫苗28天后上升 , 并且通过补种第二针疫苗后 , IgG水平还会进一步升高 。 此外 , 在单次疫苗注射后 , 绝大多数受试体内都产生了针对新冠病毒中和抗体反应 , 而补种第二针后 , 所有受试者都产生了中和抗体反应 。 从目前的结果看来 , 新冠疫苗 (AZD1222)能够在两个方向同时引起免疫反应 , 抗体和杀伤性T细胞的保护效果至少能维持2个月 。
澳大利亚:新冠候选疫苗开始临床试验
7月13日澳大利亚昆士兰大学宣布 , 该校研发的一款新冠病毒候选疫苗进入一期临床试验 。 疫苗研发项目负责人之一、昆士兰大学教授保罗·扬表示 , 这款基于”分子钳”专利技术开发的新冠候选疫苗在临床前试验中表现良好 , 能够诱导产生高水平的抗体 。 一期临床试验将进一步评估这款疫苗的安全性及其在人体内产生的免疫反应 。 研究团队有望在大约3个月后得到一期临床试验的初步结果 。
稿源:(搜狐健康)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn0PD31YR020.html
标题:竞赛|全球新冠疫苗竞赛最新进展:各国争分夺秒( 二 )