疫苗|必读|六月份国际生物医药十大看点: 前沿资讯和报告( 二 )


《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》分别撤稿 , 希望大事化小、小事化了 。 然而业界人士希望能有一公开透明的解释“为什么没有人问 , 原始数据在哪儿?” 有些发表的论文中掺杂了许多人为造假的图片 , 然而如此重大的数据(库)造假 (9.6万例新冠肺炎患者的临床诊疗数据信息)是有史以来第一次 。
尽管NEJM发言人解释说“论文是由内部编辑邀请外部同行专家评审和统计审查 , 然后有编辑部进行科学编辑 , 但是同行评审没有提出关于原始数据是否存在问题” 。 《柳叶刀》干脆不回答是否存在其编辑和同行评审问题 。
有关该事件的报道:
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4、远程医疗是否能成就未来
在疫情大流行中远程医疗成为点缀“银线” , 但希望持续永久下去 , 业界人士是并非易事 。
新冠病毒疫情大流行打乱了所有医院的工作流程和服务秩序 , 最要命的是损失了数十亿美元收入 , 取消常规检查、就诊和随访检查 。 一切都停顿下来了 。
但是远程医疗服务/互联网虚拟访问和随访却异军突起 , 成就了很多互联网技术公司和远程医疗服务机构 , 这是否可能永久改变美国 , 乃至全球的医疗保健服务现状 。
在过去三个月中 , 数字化医疗和健康服务转型 , 特别是远程医疗和虚拟门诊服务席卷了所有医院和诊所 。 现在 , 在刚刚闭幕的美国远程医疗协会ATA虚拟年会上 , 业界专家要求将这些改变永久化 , 美国联邦医保局负责人也力挺无法想象回到过去那种常规模式 , 现在必须考虑和实施传统门诊和诊所面对面诊疗服务的升级换代——普及应用远程医疗和健康随访 。
“疫情给每个人留出了一线希望:通过更好的互联网远程医疗服务系统摆脱困境 。 患者满意、医生满意、医疗服务机构满意 , 医保机构也满意 。 ”
有关远程医疗的报道:
5、越来越看不懂的制药产业
一家从不研发药物的制药公司Royalty Pharma居然打破 IPO上市记录!
一家只投资医药产品却没有做过任何药物研发的制药公司Royalty Pharma创纪录上市融资了22亿美元 , 而且该公司的估值至少超过250亿美元 。
该公司成立于1996年 , 从来没有直接参与或研发过任何药品 , 却成为IPO最大的生物制药企业 , 甚至超过了疫苗研发的明星企业Moderna , 难怪业界人士说““越来越看不懂了 , 谁在研发新药?是否敢吃这些没有做过药物研发的药厂的药?”
我们没有关注这个报道 , 也的确是看不明白其中的“奥秘” 。
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6、FDA举足轻重的人物需要“替身”
“珍妮特”替身:FDA至关重要的一位资深专家有了“替身” , 她带来了不仅是专业知识 , 更是解决问题的方法 。 是否对她的任命有争议呢?
熟悉美国FDA的业界人士都知道 , FDA局长是“政治性聘职” , 哪位总统上台可能会调整FDA局长人选 。 但是FDA最核心监管职能机构之一药品审评研究中心CEDR的主任珍妮特·伍德科克Janet Woodcock却在业界享有近乎神话般的声誉和超强能力 。 多年来一直流传谁能是她的继任者?
现在 , 这个问题似乎有了答案:由于伍德考克博士临时安排监管新冠疫苗的重大项目 , 因此一位新人代理了她的工作(临时主任) 。 她的名字是PatriziaCavazzoni 。
不要小看CEDR中心负责人 , 她或他几乎掌管了FDA所有药品的批准 。 这将让Cavaazzoni博士开始成为FDA最重要的核心掌舵人 。
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