『摘要:药物|万千瞩目的国产新冠病毒疫苗“牛”在哪?|』一、研发目的:迫切需要+终极手段据约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据,截至北京时间2020年9月12日,全球累计确诊新冠肺炎病例2800余万例,死亡人数逾90万。新冠肺炎疫情对全球的健康和经济都造成了很大的影响。9月6日,联合国世界粮食计划署驻华机构副代表...
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在刚刚结束的2020年中国国际服务贸易交易会上,两款国产新冠病毒灭活疫苗以主咖身份首次惊艳亮相,引来全场关注 。
为什么要研制新冠病毒疫苗?我国新冠病毒疫苗研制的进展情况如何?是否需要立即注射新冠病毒疫苗?
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一、研发目的:迫切需要+终极手段
据约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据,截至北京时间2020年9月12日,全球累计确诊新冠肺炎病例2800余万例,死亡人数逾90万 。新冠肺炎疫情对全球的健康和经济都造成了很大的影响 。9月6日,联合国世界粮食计划署驻华机构副代表玛哈·艾哈迈德表示,受全球新冠肺炎疫情影响,预计2020年将有7000万到1亿人陷入赤贫 。
我国虽然已经遏制了新冠肺炎的大规模传播,但零星的病例依然存在,境外驶入的病例还经常发生,在全世界彻底阻断新冠肺炎疫情以前,我国随时还可能再次暴发新冠肺炎的大规模流行 。而阻断新冠肺炎传播的最有效手段便是注射安全有效的新冠病毒疫苗 。
二、研发进展:数量多+进度快
9月4日,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,目前全球共有321个候选疫苗 。其中,已有超过30种新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,其中9种处于III期临床试验阶段 。
目前,处于试验阶段的新冠病毒疫苗大致可分为6种类型,即重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、灭活疫苗、类病毒颗粒疫苗和减毒活疫苗,这6种疫苗我国均有单位在进行研究 。
处于临床试验阶段的30种新冠病毒疫苗中包括我国单独研制的9种,参与国际合作研究的2种 。处于III期临床试验阶段的9种新冠病毒疫苗中我国占4种,分别是:
1. 非复制腺病毒5型病毒载体疫苗(Ad5-nCoV),被批准进行临床试验时间:2020年3月16日 。7月21日I/II期临床试验结果已在柳叶刀杂志发表 。9月2日研制单位发布公告称,已在俄罗斯开始该疫苗的III期临床试验 。
2. 新型冠状病毒灭活疫苗,被批准进行临床试验时间:2020年4月12日 。III期临床试验地点设在阿联酋、巴林、阿根廷、秘鲁、摩洛哥等10多个国家,样本人群有5万多人 。我国已于7月22日正式批准该疫苗紧急使用 。疫苗研制单位已建成年产约一亿剂量的疫苗生产车间 。
3. 新型冠状病毒灭活疫苗(BBIBP-CoV),被批准进行临床试验时间:2020年4月28日 。III期临床试验地点设在阿联酋、巴林、阿根廷、秘鲁、摩洛哥等10多个国家,样本人群有5万多人 。我国已于7月22日正式批准该疫苗紧急使用 。疫苗研制单位已建成年产约1.2亿剂量的疫苗生产车间,并已正式通过国家药品监督部门验收及国家生物安全部门评审 。
疫苗研制单位负责人透露,两款紧急使用的新冠病毒灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染 。其中,接种完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染 。
4. 新型冠状病毒灭活疫苗,被批准进行临床试验时间:2020年4月13日 。III期临床试验地点设在巴西、印度尼西亚、土耳其、孟加拉国等,计划入组接种9000人 。疫苗研制单位已建成年产3亿剂量的新冠病毒疫苗的生产车间 。
据报道,疫苗研制单位代表透露,在今年5月针对421名60岁以上志愿者的第一、第二阶段试验中,该疫苗并未出现明显的副作用 。在三组分别接种少量、中等与更高剂量的参与者中,90%明显产生了免疫反应,略低于在年轻人中的水平 。
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除了以上正在进行III期临床试验的4种新冠疫苗以外,我国已经开始进行I期,或I/II期临床试验的新冠疫苗尚有:
1. 新型冠状病毒灭活疫苗,2020年5月13被批准进行临床试验 。
稿源:(光明网)
【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn092293O262020.html
标题:药物|万千瞩目的国产新冠病毒疫苗“牛”在哪?