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未过一致性评价带量采购全面来袭 。
作者：木木
来源：健识局
全文2162字 ， 阅读需6分钟
业界消息显示 ， 由陕西医保局发起的10省份跨省带量采购邀约 ， 已得到回应：海南、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团明确将参加；湖南电话回复确认参加 ， 尚未正式回函；只有青海明确不参与 。
尽管最终参与企业数量还要根据回函情况 ， 才能确定 ， 但是 ， 从目前规模看 ， 这已经是迄今为止针对未通过一致性评价仿制药最大规模的跨省联合带量采购 。
按照计划 ， 此番跨省带量采购将首批纳入15到20个左右的品种 ， 囊括基药和非基药 。 而这些品种的选取将由各联盟省份推荐（每省份30个左右） ， 综合数据排序与筛选 ， 选取其中重叠的品种 。
具体招采方案将由各联盟省份共同商议决定 ， 预计将于11月底完成 。
事实上 ， 在仿制药一致性评价推进较慢的情况下 ， 除了全国性质针对原研药和过一致性评价仿制药的带量采购之外 ， 地方为主导的针对未通过一致性评价仿制药的带量采购 ， 在促进行业洗牌、倒逼过剩产能退出方面 ， 有更加重要的意义 。
为此 ， 国家医保局还曾梳理出500个品种 ， 2021年前 ， 各省份须完成其中一半品种的带量采购 ， 到2022年实现全覆盖 。
可以看到 ， 近期江西、浙江等医药大省也已开始行动 。 随着规模和品种范围的增加 ， 其对行业的影响也就更加直接、迅速 。
从此前福建三明、湖北武汉、浙江金华、湖南等地的试点情况看 ， 用量大、采购金额高的抗菌药、中成药大品种、质子泵抑制剂、肿瘤药等 ， 将首当其冲 。
加速洗牌
未过评药带量采购全面推开
9月8日 ， 江西药采平台发布带量采购文件 ， 列出了首批未过评带量采购品种名单 ， 涉及奥美拉唑注射剂、泮托拉唑口服常释剂型/注射剂等7个品种 。 其中 ， 包括5个质子泵抑制剂和2个抗肿瘤药；总采购量超过4000万片/粒/支 。

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按照规则 ， 以首年约定采购量基数 ， 如果1家企业中选 ， 则首年约定采购量为50% ， 采购周期1年；如果2家企业中选 ， 则首年约定采购量为75% ， 其中50%是最低价中选企业的份额 ， 25%属于高分中选企业 ， 采购周期为2年 。
综合评审得分中 ， 技术标得分占60%的权重 ， 商务标占40%的权重 。 综合评审得分在75分以上的产品中 ， 价格最低和综合评审最高得分者可中选；如果份综合分少于75直接淘汰 。
同一天 ， 浙江省级药品集中带量采购座谈会上 ， 发布了《浙江省公立医疗机构部分药品带量采购工作方案（征求意见稿）》 。 根据业内流传的版本 ， 浙江也将遴选未过评仿制药中金额大、竞争充分、临床使用成熟的药品进行带量采购 ， 且规则有较大变化 。
如：将原研药/参比制剂和原研药分成A、B两组 。 以2019年全省公立医疗机构年度药品总用量的50%作为总约定采购量 。 A、B组的采购量按照其2019年在该省公立医疗机构市场份额确定 ， 最高45% ， 最低5% 。 如果一组流标 ， 则该组约定量的50%将转给另一组 。
在中选方面 ， 该省技术评审、商务标评审、谈判釆购相结合 。 在技术标中 ， 产品质量、安全有效性和包装质量、品牌认同、服务信誉等都其列 。 投标不超过3个 ， 进入商务标；超过3个的 ， 将按照一定比例淘汰 ， 最多5个 。
按照计划 ， 浙江带量采购将于9月底前开展 。 随着方案的明晰 ， 该省带量采购进程也在加快 。

稿源：(健识局)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn0912921Z42020.html

标题：药品|最大跨省联采来了，7成员确认参与，预计11月底前实施