【新药|乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点|病毒|药物|人】_

按关键词阅读：

一年一度的国际肝脏大会（EASL 2020）已于2020年8月27日至29日举行，医药学专家认为，治疗慢性乙肝病毒感染的新型药物已成为人们关注的焦点（见下图本届议题）。此前，小番健康跟踪了RNAi干扰（RNAi）和反义寡核苷酸的4项最新研究，另有2项以HBV核心蛋白为靶点，诱导乙肝应答即吉利德科学GS-9688的2a期研究进展。
新药|乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点
文章图片

乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点
以HBV核心蛋白为靶点：本届欧洲肝脏大会上，以HBV核心蛋白作为靶点，是另一种抑制病毒方法，药物作用机制上是直接针对其组成蛋白。这项研究涉及26名e抗原阴性慢性乙肝患者（小三阳患者），他们在平均4年的NRTI治疗后病毒学抑制。在这项研究中，除维持他们的NRTI外，受试者被随机分为2组， 1组每日1次服用新型口服乙肝病毒核心抑制剂ABI-H0731（Assembly Biosciences ， Inc.）3300毫克或安慰剂，为期24周。
在第24周， ABI-H0731产生了更深的病毒抑制， HBV-DNA小于5 IU/mL（使用敏感的聚合酶链反应方法检测不到）的受试者百分比增加（基线时为63% ，第24周为94% ，安慰剂为80%对70%）。在这个病毒学抑制的人群中， 2个治疗组的乙肝表面抗原水平与基线相比没有明显变化。总体而言， ABI-H0731总体是安全的，耐受性良好。
新药|乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点
文章图片

诱导乙肝免疫应答：在过去几年中，人们越来越多的探索乙肝病毒逃避固有免疫系统的模式识别能力。研究人员发现，促进对病毒更全面的免疫反应，是对抗持续感染的另一个潜在途径。这个策略是在一项2a期、随机、双盲、安慰剂对照研究中进行的，该研究探讨了使用toll样受体8（TLR8）激动剂selgantolimod（GS-9688）治疗24周的有效性和安全性。
其中， 39名慢性乙肝病毒感染的病毒抑制成人，每周口服1.5毫克或3毫克selgantolimod（GS-9688）或安慰剂，持续24周。观察到细胞因子的剂量比例增加和NK、DC和CD8+T细胞的变化。治疗耐受性良好，在第48周， 5%的受试者乙肝表面抗原消失， 16%的e抗原阳性受试者（乙肝大三阳患者）的e抗原消失。
新药|乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点
文章图片

在来自德国弗赖堡大学医院的Tobias B?ttler博士，他是欧洲肝脏大会（EASL）的管理委员会成员，他说：“开发治疗持续性乙肝病毒感染的新疗法是目前肝病学最活跃的领域之一。 ”“有这么多不同的方法显示出对乙肝表面抗原下降，甚至能够达到乙肝表面抗原消失有希望的结果，我们似乎正在逐渐接近功能性治愈（临床治愈）的发展。 ”
以上2项靶点乙肝在研新药，是本届EASL 2020公开的研究进展，吉利德科学乙肝在研新药Selgantolimod （GS-9688）在2020年8月28日星期五12:00–12:15对外公开信息，主持人：Edward Gane ，课题：口服TLR8激动剂Selgantolimod 24周治疗慢性乙型肝炎病毒抑制成年患者的有效性和安全性：一项2期研究。 ABI-H0731 的主讲人：司各特冯（英译），课题：乙型肝炎核心抑制剂ABI-H0731联合核苷逆转录酶抑制剂对HBeAg阴性慢性乙型肝炎感染患者的抗病毒活性和安全性， 2020年8月28日星期五11:45–12:00 。

文章图片

【新药|乙肝在研新药欧肝会点评，新型药物，已成为人们关注焦点】小番健康结语：以上最新欧洲肝脏大会关于乙肝在研新药进展发表于本届欧洲肝脏研究年会上（EASL）。本届肝病领域研究人员指出，治疗慢性乙肝病毒感染的新型药物已成为人们关注的焦点，乙肝在研新药ABI-H0731 ，以HBV核心蛋白为靶点，是一种直接针对病毒蛋白组成的抑制病毒方法，由Assembly Biosciences公司自主研发，在为期24周的临床试验中，体现出深入抑制病毒作用，且总体安全，耐受性良好。