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注意！药物临床试验审评审批程序将要调整

时间：2018-08-04 18:15    傻大方


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小编提示您：本文标题为《注意！药物临床试验审评审批程序将要调整》，本文内容来源于苏州食药


注意！药物临床试验审评审批程序将要调整

国家药品监督管理局关于

调整药物临床试验审评审批程序的公告

（2018年第50号）

为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。

现就具体事宜公告如下：

一、沟通交流会议的准备与申请


来源：(苏州食药)

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标题：注意！药物临床试验审评审批程序将要调整


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