自12月1日起，中国铁路南宁局集团公司将对衡柳线、南广线南梧段部分高铁动车组列车执行票价优化调整，其中，衡柳线涉及90趟列车，最大折扣幅度5.5折;南广线南梧段涉及100趟列车，最大折扣幅度8折 。
目前，包括中国铁路上海局集团公司、成都局集团公司、兰州局集团公司、广州局集团公司、南宁局集团公司等，均发布消息对所属高铁动车组列车执行票价优化调整 。
新版药品管理法重新定义假药，疫苗犯罪将从重追究刑责
2019年12月1日起，《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》将施行 。
此次药品管理法的修订，对于鼓励研发创新、保障药品可及性方面提出了诸多举措 。如在新的药品管理法中，明确了鼓励方向，重点支持以临床价值为导向，对人体疾病具有明确疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理，治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制 。在新药审评审批方面，明确要建立健全药品审评审批制度 。通过一系列措施提高审评审批效率，优化审评审批流程 。
新修订的《药品管理法》第124条规定，对于未经批准进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚 。同时，《药品管理法》对假药的范畴进行了新的定义 。假药是指，所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 。
新修订的《药品管理法》明确了，一些特殊管理的药品不能在网上销售，包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等几类药品 。同时，《药品管理法》中对网售处方药的第三方平台也提出了更高的要求 。据修订草案第六十二条规定，药品网络交易第三方平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案 。
《中华人民共和国疫苗管理法》明确，疫苗犯罪将从重追究刑责 。疫苗监管进入最严时代 。法律规定：国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯 。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险 。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付 。
保健食品迎来史上最严监管
修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》自2019年12月1日起施行 。各种食品安全违法违规行为将在《条例》实施后，迎来最严厉的监管，增设“处罚到人”制度、最高可处法定代表人及相关责任人年收入10倍罚款 。
《条例》第12条指出，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准 。第38条规定，对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能 。对添加食品安全国家标准规定的选择性添加物质的婴幼儿配方食品，不得以选择性添加物质命名 。
此外，《条例》还将婴幼儿配方食品等针对特定人群的食品以及其他食品安全风险较高或者销售量大的食品的追溯体系建设作为食品安全监管部门监督检查的重点 。明确了学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的食堂应当执行原料控制、餐具饮具清洗消毒、食品留样等制度，并依法定期开展食堂食品安全自查 。强调了生产经营转基因食品应当显著标示，标示办法由国务院食品安全监督管理部门会同国务院农业行政部门制定 。
 



 
全国自贸区开展"证照分离"全覆盖试点
国务院日前印发《关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》，部署自2019年12月1日起，在全国自贸试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点，对中央层面设定的全部523项涉企经营许可事项，推动照后减证和简化审批 。
自2019年12月1日起，在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区，对所有涉企经营许可事项实行全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进改革 。
医疗意外险纳入健康保险范畴
银保监会发布新修订的《健康保险管理办法》，自12月1日起施行 。新《办法》将医疗意外险纳入健康保险范畴，明令禁止非法搜集基因检测资料，允许对长期健康险费率进行调整等 。
《办法》提出“本办法所称健康保险，是指由保险公司对被保险人因健康原因或者医疗行为的发生给付保险金的保险，主要包括医疗保险、疾病保险、失能收入损失保险、护理保险以及医疗意外保险等” 。
医疗意外险首次纳入健康保险范畴，值得注意的是，医疗意外保险是一个完整名称，不属于“意外保险”，而是健康保险的组成部分 。对于业内争议较大的基因检测问题，《办法》也明确规定，“保险公司不得以被保险人家族遗传病史之外的遗传信息、基因检测资料作为核保条件” 。

来源：(互联网)

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标题：【12月这些新规要来】12月这些新规要来 12月新规有哪些?( 二 )